葡萄糖注射液有可见异物，今年4月刚中标

健康时报记者 赵萌萌

7月15日，黑龙江省药品监督管理局发布“关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂立即采取紧急控制措施的通知”，通知显示黑龙江省七台河制药厂生产的250毫升葡萄糖注射液产品在医疗机构临床使用时发现有可见异物。健康时报发现，今年4月，该厂的葡萄糖注射液刚中标地方输液集中带量采购。

经监管部门研判，决定立即启动全省药品突发事件四级应急响应，要求该企业停产，并下架已上市大输液产品，全面启动统计、溯源、召回工作，对同类产品生产过程开展隐患排查，全力控制质量风险蔓延。

今年2月，黑龙江省政府采购中心发布《黑龙江省基础输液集中带量采购公告》，采购主体为黑龙江省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。

4月15日，黑龙江省药品集中采购网公布中选结果，黑龙江省七台河制药厂则有两款产品中标：规格为250毫升（5%）非直立式软袋葡萄糖注射液和规格为250毫升（0.9%）非直立式软袋氯化钠注射液。官方并未公布250毫升袋葡萄糖注射液的最终中标价格，但按照每袋1.21元最高有效申报价来看，七台河制药厂的中选价不超过1.21元。

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震教授在接受健康时报记者采访时分析表示，“ 因为不知道工艺，异物怎么进去的不好判断。目前官方尚未给出最终的调查结果，外界也无法得知产品出现可见异物的原因。“

早在今年2月，对于如何加强集采中选产品质量监管，确保降价不降质的问题。国家药监局药品监督管理司负责人李茂忠在国务院政策例行吹风会表示，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，多措并举，加强质量监管，全面落实国务院关于集采工作常态化、制度化开展的工作部署，服务好“三医联动”改革。

康震教授建议，对中选产品进行严格全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产工艺组织生产，落实企业主体责任和属地监管责任。此外，临床医生和临床药师也需要关注产品的疗效和安全性，为能够广泛应用提供了最重要的安全保障。