一省发文：医院采购影像设备，不接受进口产品投标

涉及的产品基本实现了国产替代。

撰文 |宋昆仑

来源 | “医学界智库”公众号

近日，江苏省卫生健康委员会（厅本级）江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置项目中标结果公布。采购公告显示，本次江苏省卫健委总预算近2.52亿元，采购的医疗设备共计3974台，其中257台医学影像类设备注明只要国产，“不接受进口产品投标”。

类似的，2021年湖南省卫健委省级补助基层医疗卫生机构医疗设备采购项目中，7058.55万采购了793台DR、彩超等医疗设备，全部选择了国产。

一位业内人士称，这里涉及的大多数都是基层医院使用的设备，基本实现了国产替代，价格亲民，不涉及太多高端的设备。

政府采购，优先配备国产设备

事实上，国产医疗设备发展迎来了一个长期的政策红利期。

2014年5月，习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后，原国家卫生计生委启动了优秀国产医疗设备遴选工作，推进国产医疗设备发展应用。

随后几天，国务院发布《关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》时，强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。

2014年8月，原国家卫生计生委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，相关领导在会上提出，卫生计生行政部门要制定引导卫生计生机构装备国产医疗设备的规划和政策措施，建立和完善主动使用国产设备的激励机制，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。

之后，相关政策陆续出台，对财政部门也提出了相关要求。2017年，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，就已明确提出要确保财政资金优先采购国产设备；2021年国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确提出：国产医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

2021年，国家卫健委在答复政协提案时提到，为推进国产医疗设备发展应用，促进相关产业转型升级、拉动经济增长，降低医疗成本。“我委将指导医疗机构严格按照政府采购法规定，优先采购本国设备，对利用财政资金采购进口设备的，必须按照规定严格论证并报财政部审批同意后方可进行采购。国内产品能满足医疗需求的，一律不允许采购进口产品。”

采购进口设备，仍然有一定空间

“实际上政策并没有把口子全部堵死，在经过充分的‘进口论证’之后，采购进口医疗设备仍然是可行的。”一位不愿具名的安徽某三甲医院放射科专家曾向人民日报健康客户端记者介绍，进口论证包括对进口设备整体参数、性能、稳定性等进行详述陈列，在国产品牌确无替代的情况下，可以按需采购进口产品。

广东一家民营三甲医院的院长告诉“医学界智库”，目前政策更多针对的是公立医院，尤其是公立三甲医院，而对民营医院来说，仍有一定的自由度，“我们医院更倾向于购买进口设备，故障率更低，避免产生不必要的麻烦”。

“医学界智库”梳理发现，截至目前，已有浙江省、广东省、四川省、山西省相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，收紧进口医疗器械的产品种类和数量，哪怕是在清单内的设备，依旧需要合理的理由，且不能限制国产竞争，明确清单外的设备，国产优先。

例如，浙江省财政部发布《关于印发〈政府采购进口产品管理办法〉的通知》提出要求：采购单位拟采购的产品如属于国家规定鼓励进口的，或国家虽规定为限制进口但属用于医疗卫生、教育科研和质量检验检测等目的的，采购人根据实际工作需要，可以申请采购一定数量的进口产品。

但采购时存在一定的“阻力”，浙江补充规定：对政府采购频率较高的医疗卫生、教育科研和质量检测等进口产品，实行全省统一论证。具体由省级主管部门根据实际工作需要，会同省财政厅提出本年度允许采购进口产品的品目清单，自行或委托省政府采购中心统一组织专家论证，并将产品品目清单和专家论证意见在政府采购指定媒体公示（时间不少于10个工作日）；经公示后无异议的，该产品品目清单由省财政厅通过指定媒体正式向全省公布，有效期为一年。采购单位在有效期内，申请采购该清单列举的进口产品时，无需再提供专家论证意见。

广东省发布的《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单》共列出了46种医疗设备，相比于《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》发布的132种可谓骤减，但仍有一定的“存量”。

国产设备有反馈优势，

应当抓住机会弯道超车

“我们承认与进口设备有一定的技术沉淀差距，但以我从业多年的观察来看，国产设备有一个无可取代的好处，就是售后反馈比较迅速，医生也能够参与一些设计和微调。”上海一家港股上市医疗器械CEO告诉“医学界智库”，国际化企业的研发部门大多数都在国外，有一个“传播”和“报告”以及“翻译”的过程，改进的流程较慢。

但他也坦白承认，国产设备在医生的心目中接受度不高，尤其是经常做高精尖手术的医生。“特别是关键器官植入型的医疗器械，成熟度还不够高，接受度更不用说”。

这位CEO称，国产设备企业应该抓着这个政策红利期，利用国产设备符合国人就医习惯的特点，把临床的问题转化成科学的问题，再针对存在问题去做进一步的技术层面的改善，突破技术壁垒，让国产设备真正抬起头来。

华中地区一名基层医院管理者称，受近3年疫情影响，医院经营压力较大，在常规采购设备时，更偏向于国产设备，“价格亲民是最大的优势，一些低端产品线，我认为完全能够实现国产替代的，常规使用起来没有什么差距”。

迈瑞董事长李西廷就曾公开在企业年报指出：国产医疗器械进口替代主要有三种情况：首先，在少部分细分领域，已经完成了进口替代，国产化率超过六成，比如监护仪、生化试剂等；在部分细分领域，已经完成了技术突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像设备等，但尚未替代进口产品；

“实际使用起来，有些国产品牌已经实现了弯道超车，尤其一些大型医学影像设备比如CT、核磁等领域，其他领域扩大国产市场份额我也是支持的，毕竟大型医疗设备不是耗材，有的十几年才更换一批，提高其市场份额，存活下来，投入到研发中，才能实现更多的弯道超车。”一名放疗科主任说。

来源：医学界智库

责编：郑华菊

校对：臧恒佳