广州市八医院正式引入新冠肺炎抗体特效药

文/羊城晚报全媒体记者 张华

通讯员 刘琪莎

7月22日，广州医科大学附属市八医院正式引入新冠肺炎治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗。这是目前我国最新上市的治疗新冠肺炎的抗体类药物。

图为药物样品安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液 中新社记者 贾天勇 摄

广州医科大学附属市八医院呼吸与危重症科主任邓西龙接受记者采访时表示，这两个药物的联合治疗属于被动免疫，应用于有可能发展为重症的高风险人群。目前医院对药物的储备充足，需要用药的患者可医保支付药费。另外，专家还特别指出，大家也不要神话这类药物，它们并不能完全预防感染新冠病毒。

有可能发展为重症的患者最需要

7月7日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在我国上市。目前，新冠肺炎定点医院深圳市第三人民医院、广州医科大学附属市八医院等已经率先在临床上使用这个联合疗法。据记者了解，安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创医药技术（北京）有限公司合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应证人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

“安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液是抗体类的药物，它属于被动免疫的一种药物，简单一点讲，就是患者输注这个药物，基本上就有了对新冠肺炎病毒的抵抗力了。”邓西龙说，这种药物主要是对于那些免疫功能比较低下，或者是可能发展为重症的高风险人群比较需要，例如有严重基础疾病的患者感染了新冠后发展为重症的风险较高，像慢阻肺，严重的心脑血管疾病或者是有肿瘤在接受化疗的患者，这些病人要么是对病毒没有多少抵抗力，要么是感染后容易导致基础疾病加重，可以通过直接的抗体输注，让患者短时间内获得对病毒的抵抗力，避免病毒对身体的侵袭。

“值得注意的是，使用这两个药物并不能完全预防感染，也不是一用核酸就能转阴。”邓西龙表示，大家不要以为一用上这个药，病毒立即就没了，还没有那样的神药。

新冠病毒不断变异，目前抗体类药物也有效

谈起这两药物上市，邓西龙主任颇感欣慰。她表示，这两种药物上市后，等于我们医生的手上多了一两样武器。“原来在野生株或者德尔塔株流行的时候，我们基本上没有疗效比较明确的药物，现在等于是有了疗效比较明确的药物，这两类的药物都是在国内外经过很严格的临床验证，明显可以减轻患者体育bd和发展为重症的风险，从而降低病死率。”

邓西龙指出，已经注射了新冠肺炎疫苗的人群，本身对新冠病毒有一定的抵抗力。不过，目前新冠肺炎病毒进化得很快，出现了免疫逃逸，即打了疫苗的人群也有一定比例的感染。一部分人注射疫苗后，没有产生比较有保护性的抗体或者一些人打了疫苗以后，时间长了，抗体效价降低了，也没有很好的抵抗力，对这一类人如果有重症的高风险就需要通过抗体的输注直接对抗病毒，于是这个药物的优势就体现出来了。

邓西龙表示，现在新冠病毒变异一直存在，所以注射抗体类的药物也不是说一劳永逸的，病毒会出现免疫逃逸的现象。目前，国产的新冠肺炎特效药在体外的实验对奥密克戎毒株有效，未来，这些病毒不断变异，药物是否持续有效，在临床上也会保持高度关注。

市八医院参与了二期临床，药品使用已纳入医保

注射疫苗属于主动免疫，新冠肺炎抗体类药物属于被动免疫，那么相比于注射新冠肺炎疫苗，抗体类药物有何优势？邓西龙指出，注射新冠疫苗，一般两周后产生抗体，中和抗体可持续半年或以上的时间。但是输注抗体类药物，基本上注射当天身体就有了中和抗体，而且抗体类药物注射的剂量是很明确的，一次输注，五六个小时就能够起达到要高峰，然后体内中和抗体维持的时间也可达到三个月至半年之久。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法，之前也有报道称这个药品比较贵，一万元一针，现在进入临床使用，患者该如何负担这个药费？邓西龙介绍，“目前这个药物已经是进入医保了，医生掌握好用药指征，药费由医保支付。”

据了解，安巴韦单抗/罗米司韦单抗在市八医院也是做过临床试验。“2021年市八医院参与该药物的二期临床试验，在我们这里用了几十例，在使用药物过程中没有很明显的不良反应，观察到的一些不良反应基本上都是可以接受的。”邓西龙说。

有抗体类药物保护，依旧需要做好个人防护

“咱们有了新药，所谓的特效药，但是还是不能够放松个人防护措施。”邓西龙指出，“我们有国产抗体类药物，也有进口的药物，均都不能称之为神药，所有这些药物它针对减轻重症是有效的，但是不能够说一用上去病毒就被清除了，所以对于新冠的预防，非药物的预防的措施，比如保持社交距离，勤洗手、戴口罩等依旧有效，不可放松。”

因为市八医院是收治新冠肺炎的定点医院，病人没有断过，所以，专家也表示，医院根据疫情的变化的趋势考虑需要储备多少的量，以确保有可能发展为高风险的人群，随时都有药物可以用。(更多新闻资讯，请关注羊城派 pai.ycwb.com)

来源 | 羊城晚报 羊城派

责编 | 郑宗敏