优锐医药：酮咯酸(NTM-001)I期临床试验受试者已完成研究药物输注

16名健康的志愿者接受了药物输注并且均未出现严重不良事件 酮咯酸（NTM-001）I期临床试验研究预计将于2022年底前结束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 优锐医药今日宣布与Neumentum联合开发的非阿片类镇痛药物新型静脉输注酮咯酸（NTM-001）在香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有志愿者药物输注。该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验，迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。截至目前，所有志愿者均未出现严重不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人透露，临床数据清理与统计分析正在进行中, NTM-001 I期临床试验研究有望于2022年底结束。

2020年末，优锐医药与Neumentum达成独家合作协议，成功取得新型静脉输注酮咯酸（NTM-001）在大中华区域开发和商业化的专有权。该产品目前针对术后短期中至重度疼痛的全球临床试验研究已进入关键的III期临床研发阶段。

优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter先生表示："我非常高兴地宣布NTM-001香港I期临床试验的药物输注环节顺利完成，这代表我们与Neumentum合作的一个重要里程碑的达成，也代表了优锐医药的中国临床研究项目强势开局。NTM-001为患者们提供了可注射的非阿片类镇痛剂，将成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代治疗方案。我们期望成功地将这种新型药物引入大中华区，为中国患者术后疼痛的平稳管理带来新的选择。"

Neumentum执行董事长Joseph Pergolizzi先生表示："我们对NTM-001的这一重要临床试验成功完成感到非常激动。我们相信NTM-001，作为一款安全的药物复合物，在显著提升术后短期中至重度疼痛的标准治疗方案方面有巨大潜力，此次临床试验结果也进一步展示出NTM-001有望成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代治疗方案，并为产品未来的研发进程提供了重要信息。"

参考文献

1. https://www.statista.com/statistics/279392/number-of-surgery-procedures-in-chinese-hospitals-by-region, accessed July 2022

2. China analysis on the development of surgeries from 2015 – 2020, Ipsos MedTech, 2020 Sep 12

关于酮咯酸（NTM-001）

酮咯酸（NTM-001）是一种新型、不含酒精的酮咯酸制剂，它可储存在预混袋中进行最长24小时的持续输注，以代替阿片类药物缓解常发于手术后中重度急性疼痛。相较于阿片类药物，该产品可以提供持续平稳的疼痛缓解，并且没有阿片类药物的副作用或者短效酮咯酸快速推注等缺点。

关于术后疼痛

2022年，中国医院约计有6,600万例住院手术。1）中国目前有巨大的术后疼痛管理的患者需求，伴随着两位数增长的住院手术增长量；2）对于术后疼痛管理，核心诉求是尽可能地降低术后患者的疼痛与不适感，并同时最小化疼痛管理药品的副作用。然而，作为现行的治疗中至重度疼痛的主要治疗方案，处方阿片类药物给患者带来了严重的药物副作用。中国的术后患者对于安全有效、非阿片类镇痛剂的未满足医疗需求不容忽视。

关于优锐医药

优锐医药是一家以患者为中心、注重创新的生物制药公司，2014年由Mark Lotter先生创立于上海。致力于解决大中华和亚太地区尚未满足的关键医疗需求，优锐医药拥有差异化的全球创新药研发管线与成熟的商业化产品组合，主要专注于呼吸、疼痛管理、急救护理与缺铁性贫血等治疗领域。

致力于亚太区域的特效药市场，优锐医药凭借其双轮驱动的商业模式，已成功孵化全球领先的研发后期管线组合，同时保持自我持续的商业运营。

关于Neumentum

Neumentum致力于成为一家领先的非阿片类镇痛剂和神经病学专业制药公司，其研发药物能提供安全和有效的疼痛管理，而没有阿片类药物的滥用、误用和转移的风险或其他的副作用，包括可能威胁生命的呼吸抑制。

Neumentum公司拥有一支由生物技术与制药业领导人组成的执行领导团队，在疼痛和神经病学方面均有深厚的研究经验，对药物开发到其商业化的全生命周期管理具备丰富的从业经验。欲了解更多信息，请访问：www.neumentum.com。

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消息来源：优锐医药有限公司