基石药业与康圣环球签署战略合作框架协议 拓舒沃®商业化进一步加速

7月27日，港股创新药企基石药业(02616.HK) 与康圣环球（09960.HK）宣布签署战略合作框架协议。根据协议，双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向，包括：共同开展相关教育活动，增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念，发挥各自优势力量共同探索提高中国急性髓系白血病(AML)患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化，精准筛选适用于血液肿瘤创新靶向药物拓舒沃®（艾伏尼布片）的患者，推动拓舒沃®加速惠及更多中国患者。拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性（R/R）AML患者。

对于此次合作，基石药业首席执行官江宁军博士表示：“精准诊断是精准治疗的基石，AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。康圣环球长期深耕血液学领域的特检服务，在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。我们很高兴与康圣环球建立战略合作，期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖，携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。”

康圣环球创始人及CEO黄士昂教授表示：“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势，全球同类首创药物拓舒沃®改变了IDH1突变AML的治疗格局。我们对此次合作非期待，作为目前国内最大的血液学特检服务提供商，相信凭借我们广阔的市场覆盖，以及国际标准认证的检测能力，将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性，共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。”

康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团，在北京、上海、武汉、新疆、成都、天津已建38000平方米具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室，向全国31个省直辖市，600多个城市的3000多家医院，尤其是1500余家大型三级医院提供3000多项血液、肿瘤等专科的高精尖诊断检测。

据了解，AML是成人急性白血病中最常见的类型，其中大约6%-10%的AML患者携带IDH1突变。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，拓舒沃®以其明确的临床优势，获得国内外四大权威指南一致推荐，成为IDH1突变AML治疗的首选方案。今年6月，拓舒沃®开具了首批处方，正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。基石药业也正在积极加速推进拓舒沃®在全国的落地，目前已被列入5个以上城市惠民保和商业健康险，例如北京普惠健康保险海外特药目录，上海沪惠保海外特药目录，海南乐城全球特药险和成都惠蓉保等。值得一提的是，自2021年至今，基石药业已陆续上市了4款针对不同治疗领域的新药，共有9项新药上市申请（NDA）获得批准，被行业内誉为“基石速度”。

此外，拓舒沃®多项新适应症正在积极探索中，包括在新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法，用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者以及用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）等。