肝病进展从“不知不觉”到“未知先觉”，你离健康只差这一步！

2022年7月28日是世界卫生组织（WHO)确定的第十二个“世界肝炎日”。今年世界卫生组织的宣传主题：让肝炎防治服务更加贴近你我，我国宣传主题是“ 防治肝炎，健康你我”，旨在号召公众积极主动接种肝炎疫苗，主动进行体检了解肝脏健康状况，慢性病毒性肝炎患者接受规范的抗病毒治疗，全面遏制病毒性肝炎对人类健康的威胁。

消除病毒性肝炎的公共卫生威胁之路任重道远

世界卫生组织（WHO）提出的《2020-2030行动计划》目标是到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生威胁，以2015年为基础，到2030年慢性乙型肝炎（CHB）和慢性丙型肝炎（CHC）新发感染率下降90%，死亡率降低65%。目前2030消除肝炎计划无论是筛查、诊断目标还是治疗目标，多数国家都不能按时实现。

尤其是中国，我国乙型肝炎诊断率为22%，治疗率仅为17%，距离WHO 2030年目标90%诊断率、80%治疗率都仍有很大距离。在丙型肝炎方面，形势同样严峻。Polaris的报告数据显示，虽然全球和我国的丙肝诊断率达到了2020年30%的目标，但全球丙肝治疗率仅为15%，我国只有10%，远未达到2020年30%的目标。我国目前有乙肝病毒感染者8600万，丙肝病毒感染者约1000万，存量基数庞大，如果中国不及时采取措施导致无法完成世卫组织目标，那么在一定程度上意味着WHO的2030消除肝炎计划无法实现。因此，消除病毒性肝炎，任重而道远。

一项纳入中国全国（上海，北京，广西，甘肃）共计15901例HCC患者的调研发现，HCC中HBV的血清阳性率为84.4%[2]，这表明既往感染乙肝的患者正在进入肝癌的高风险时期。并且肝硬化人群肝癌发生风险是非肝硬化的肝炎人群的5-10倍[3]。

一项2021年最新的纳入了2757例基线检查时没有恶性肿瘤的慢乙肝患者回顾性研究表明即使年龄较轻，肝硬化患者的肝癌风险仍高于非肝硬化患者，五年累计发生率32.4%（有肝硬化肝癌发生率）VS 1.5%（无肝硬化肝癌发生率）[4]。

有很多既往慢乙肝抗病毒治疗适应症的人群也有较高风险进展为肝癌，尤其是ALT正常的慢乙肝患者，1/3已经存在明显肝纤维化，但是却没有及时启动治疗，耽误踏上走向肝癌的“回头路”。

随着抗病毒治疗药物的疗效和安全性逐步得到验证以及价格的不断下调，我国2019版《慢性乙型肝炎防治指南》进一步放宽了抗病毒治疗的适应证，且在2019版指南发布两年后，针对指南落地的实际问题进一步明确了推荐意见――《扩大慢性乙型肝炎抗病毒治疗的专家意见》。指南加共识提出只要病毒阳性，无论ALT水平如何，均需进行疾病进展评估，以及时启动和调整治疗方案。

中国“尺”测中国肝，让肝病进展从“不知不觉”到“未知先觉”

从肝炎发展至肝硬化、肝癌都会经过肝纤维化这个阶段。肝纤维化是由各种致病因素损伤肝细胞，导致肝内结缔组织过度增生的病理过程。是肝脏由软变应硬之间的过程。

肝纤维化是唯一准确预测肝脏不良结局的内部组织病理学改变，肝病患者死亡风险随着肝纤维化的出现及程度加重而显著增加。幸运的是肝纤维化在组织学上是可逆的，在此期间给予积极治疗可以逆转。

除了病毒性肝炎，过去40年来，非酒精性脂肪肝病（NAFLD，俗称“脂肪肝”）已经成为全球最常见的慢性肝病，中国人群中NAFLD患病率也高于25%。尽管NAFLD起病隐匿，从非酒精性单纯性肝脂肪变（NAFL），可发展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），逐渐引起肝纤维化，最终可能发展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝癌，2010年-2019年NASH是全球肝癌发病增长最快的病因，达到39%[6]。

多项研究表明各种肝病患者在ALT等肝功能指标正常的情况下，也可能出现肝纤维化进展。所以肝纤维化就像肝脏变坏的“天然警报器”，早期识别肝纤维化，动态监测肝纤维化进展速度，有可能让肝病恶化之路“逆转掉头”。

甘纤尺壳多糖酶3样蛋白1检测是目前唯一一个可定量动态评估肝纤维化进展程度和速度的单一血清学检测技术。甘纤尺壳多糖酶3样蛋白1是著名科学家林标扬教授带领其创办的普望生物研发团队积淀十余年，应用系统生物学“发现性科学”研究方法，攻克“卡脖子”式难题的科研创新成果，也是体外诊断领域第一个中国科学家发现，转化应用走向世界的生物标志物。

甘纤尺壳多糖酶3样蛋白1检测不仅可以助力早期判断病情、决定启动治疗，还可以随访监测疗效、评估转归预后。评估初治患者的肝纤维化程度从而判断是否是启动治疗的合适时机，以及治疗过程中测定肝纤维化进展速度，以此提示是否需要调整治疗方案。

为了让更多基层患者应用，不久前甘纤尺壳多糖酶3样蛋白1隆重推出胶体金定量技术平台。区别于其他胶体金检测产品，甘纤尺壳多糖酶3样蛋白1检测试剂（胶体金法），是一款15分钟即可快速出结果的定量检测产品，检测灵敏度和特异性高，单人份包装可随到随检，检测简便、无需大型仪器投放。尤其适用于基层医院，能有效的丰富基层医院对于肝纤维化的诊疗手段，加强基层对于肝炎以及各类肝脏疾病所致肝纤维化危害的防治工作，可以极大地助力中国完成WHO提出的2030消灭病毒性肝炎计划。

不是所有的“壳多糖酶3样蛋白1”都是甘纤尺。作为临床阈值确定者，普望生物通过联合多家权威三甲医院，在临床中进行了大样本的研究，经过统计分析，当阈值为79ng/mL时，诊断中重度肝纤维化的灵敏度和特异性分别达到92.4%和94.6%。[7]值得强调的，由于所有临床实验均采用普望生物所生产的检测试剂，此临床阈值的应用仅适用于由普望生物所生产的壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒。

普望生物甘纤尺壳酶蛋白检测凭借“即测即治”策略实施助力肝炎患者早期判断病情、决定启动治疗、疾病进程的动态监测。甘纤尺壳酶蛋白检测作为无创便捷的单一血清学标志物检测方法，也恰好贴近今年的世界肝炎日主题”让肝炎服务更贴能进你我“，为肝炎患者提供更加准确、便利、可重复测定的肝纤维化检测手段。争取为了没有肝炎的未来做出一份贡献！

【参考文献】

[1]https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/full-final-who-ghss-hiv-vh-sti_1-june2022.pdf?sfvrsn=7c074b36_9.

[2] Lin J.et al.Front Oncol.2022;12:906778

[3] G.Fattovich et al.Journal of Hepatology 48 (2008)335-352

[4] Goh M.et al.Scandinavian journal of jastroenterology,2021.

[5] Sohn W.et al.APASL 2022.PP0383

[6] Asrani SK,Devarbhavi H,Eaton J,Kamath PS.Burden of liver diseases in the world.J Hepatol.2019 Jan;70(1):151-171.doi:10.1016/j.jhep.2018.09.014.Epub 2018 Sep 26.PMID:30266282.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30266282/

[7]来自普望生物壳多糖酶3样蛋白1临床验证报告

编辑：小冉 审校：okay