年产30亿片！首款国产新冠口服药能使病毒载量快速下降

人民日报健康客户端 记者 高瑞瑞

“新冠口服药阿兹夫定片在平顶山正式投产，制剂年产量可达30亿片，能够满足患者的用量需求，对未来国内的疫情防控也能带来很大的方便。”阿兹夫定药物发明人、河南师范大学教授常俊标告诉人民日报健康客户端记者。

8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行，也意味着阿兹夫定片正式进入投产阶段。

工人正在生产车间操作仪器。平顶山微报视频截图

“新冠口服药阿兹夫定片在平顶山正式投产，对于新冠肺炎患者来说是一个好消息。”常俊标介绍，新冠口服药阿兹夫定片有三大特点，一是抗病毒效果好，通过大量临床试验证明，服用该款抗病毒药物后，能很快使新冠病毒载量下降；二是药物靶向性强且长效，药物用量小且副作用比较小；三是药物价格低。

据了解，阿兹夫定片已于去年7月作为抗HIV（艾滋病毒）药物获批上市，由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后，为适应大规模生产需求，真实生物正式启动制剂生产。

“在阿兹夫定设计之初，我们是把它作为一个抗病毒药物来设计的，对其进行了特殊的结构修饰和优化，通过前期的体外活性筛选发现，除了对艾滋病毒有很强的活性，阿兹夫定对很多其它RNA病毒都具有好的抗病毒活性如HCV（丙肝病毒）、EV71（肠道病毒）等RNA病毒。2020年初新冠疫情发生以来，我们对阿兹夫定进行了体内外抗新冠病毒活性试验，结果发现该药物对新冠病毒也有较强的活性，通过国内外随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，最终获得了国家药监局的附条件上市。期待新冠口服药阿兹夫定片能够更早投入市场，让更多的患者尽快用上药物。”常俊标说。

据介绍，今年5月，真实生物平顶山生产基地已顺利通过河南省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营，该基地总建筑面积32000平米，未来制剂年产量可达30亿片。

据悉，真实生物是一家以研发为驱动力的生物科技公司，致力于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物的研发、制造及商业化。