SINOVAC科兴三价及Omicron株新冠疫苗在智利获批开展临床研究

北京青年报记者9月5日了解到，智利公共卫生研究院批准了一项临床研究以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、Delta株、Omicron株）灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前，基于动物模型的临床前研究显示，两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。

此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计，用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。研究计划招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者，根据接种史分为异源组（已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福后加强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种四剂克尔来福）。其中异源组576名志愿者分为三组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗克尔来福；同源组的250名志愿者分为两组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂Omicron株灭活疫苗。

该研究将为SINOVAC新冠变异株疫苗研制提供可靠数据，指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。

智利公共卫生研究院也于上月批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月，这是继8月2日科兴新冠疫苗首次在中国香港获批使用于6月以上儿童后的再次获批。截至目前，科兴新冠疫苗克尔来福作为全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗，已在印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区获批用于儿童和青少年接种，累计接种超2.6亿剂次，为全球超1.3亿未成年人预防新冠肺炎提供保护。

文/北京青年报记者 张鑫

编辑/田野