快报大健康丨南京网红院内制剂是这样“出炉”的

现代快报讯（记者 梅书华 刘峻/文 吉星/摄） 南京儿童医院抗601合剂月销数万盒，市中医院的消肿洗剂，在全国都赫赫有名，这些院内制剂到底是怎么制作的呢？9月25日是世界药师节，医院内的药师绝非仅仅是传递药品的搬运工……他们默默无闻，既是传统制剂的“守艺人”，又是患者安全用药的“守门人”！现代快报记者分别走进南京市中医院和南京市儿童医院，一起去看看他们的工作。

△南京市儿童医院制剂“全家福”

南京市儿童医院

60年历史，工艺依旧保密

鞣酸软膏、抗601合剂、呼吸通口服液、小儿速效感冒口服液、参芪口服液……这些针对性强、疗效好的院内自制剂作为南京市儿童医院的明星产品，一直受到青睐。据了解，医院从建院之初就开始研制院内制剂，至今已经有60年左右的历史。儿童医院的自制制剂是针对儿童开发研制的，有着不错的疗效。2016年，医院药剂科停产升级的时候引起了很大的社会反响，一度出现一药难求的情况。现在，这些药早已恢复了正常的生产供应。

“在医院内，是看不到601合剂的生产过程了，因为601、呼吸通、参芪口服液三种药物需求非常大，医院自己产能跟不上，就委托给了大型药品生产企业批量生产，以满足患儿需求。”季兴是南京市儿童医院药剂科副主任，同时也是一名药师，他告诉记者，除了委托外面公司生产的3种药物外，现在医院还在生产的中西院内制剂有23种。

很多人以为601合剂，是根据“六一”儿童节设计的名字，其实据科里的老主任回忆，它最初的处方是由6种药物配制的制剂，就定名为601合剂。本世纪初期，药学专家进一步优化处方，现在是由5种药物成分组成的配方。

601合剂等医院网红制剂的配方就写在外包装上，为啥50多年来市场上没有类似的药物？“大多数药物的配方很简单，比如601合剂，就是由黄芪、黄柏、大黄、板蓝根、金银花5种配方组成。即使告诉你配方，你不知道配比，也不知道具体制作流程，是没有办法生产的。当然，药监部门对这部分产品也有知识产权的保护，配比和工艺流程，我们都上报了，但都是不对外公开的。”季兴说。

院内制剂的守艺人

△南京市儿童医院制剂室

南京儿童医院广州路院区5号楼，就是院内制剂的全部秘密所在。工作人员十分忙碌，除了完成制剂生产任务，还有药师需要承担其他科研以及日常药物安全监测工作。

在5号楼，一楼是中药材提取间，这里会完成中药材到药物半成品（浸膏）的过程；二三楼则是配制间，需要加各种辅料，让浸膏成为药液；另外一楼还有消毒和包装室。制剂使用的是流通蒸汽消毒方法，药液灌装后，在100℃高温蒸汽中消毒40分钟，最后统一包装后运输到库房存放。季兴说，在上世纪50年代，儿童用药品种比较少，国家鼓励各医院根据临床需求，自行开发配制医院内部使用的药物，目前保留生产的29种院内制剂，中西药大概各一半，大多来自于古方或临床经验丰富的医生的经验方，它们经过长时间的临床检验，药效显著。

这么多年，制作的配方原料以及制作过程，没有太大变化。“1楼的中药提取车间，就是一位经验丰富的中药师负责把关，他已经在医院工作了几十年了。医院还有一些这样的药师，兢兢业业，传承守艺。”季兴说。

季兴已经在医院工作了12年，刚进医院时，制剂生产还需要人工包装，一到忙碌的时候，全体人员上阵也不够忙的。自动化生产线改造完后，这种情况得到了显著改善。

据悉，医院药学部花了2年时间停产改造，现在都是自动化生产了，跟外面药企的制药标准是一致的。产能扩大了3倍，产品质量和安全也得到了极大的提高。

用科技，给患者精确用药

药师还是医院安全用药、科学用药的“守门人”。南京儿童医院两个院区，一共有四个静脉输液配置中心。以前，家长拿着输液药品到护士台配置，没有专门的配置间，护士配药会存在交叉感染的风险，尽管这个风险几率非常低，却依然有可能影响到患儿的健康。四个输液配置间设立后，就很好解决了这个问题。配置中心的设立，就是医院药师承担的工作之一，虽然看似不起眼，却守好了安全用药的底线。

季兴告诉记者，对于儿童来说，药物剂量更需要精准。所以医院还承担了精准用药的监测。现在医院已能对30多种药物做精确用药监测，预计很快会达到50多种，科研水平不断提高。

“比如免疫抑制药物、抗肿瘤药物、以及抗癫痫发作的药物，医院往往都够做到一天之内给出结果。也就是上午抽血，下午拿到报告。临床医生拿到这样的分析结果后，会给病人调整药物剂量，达到最优的疗效。”季兴说。另外，随着药物基因组学的进步，根据患者基因型用药，也是精准用药的一部分，这也给药师的科研水平提出了新的挑战。

南京市中医院

院内制剂，药师“守艺”传承

一丸、一膏、一汤……历代医家行医，经验积累，总会留下一张张药方，而制剂这个载体，便将前人的智慧，中医药的特色优势浓缩其中，世代相传，历久弥新。药方变身制剂，这背后，有着无数药师的严格把关和用心守护。

夏季皮炎患者常用的消炎脱敏醑、肿瘤患者的“指名”制剂扶正升白口服液、帮助肛肠疾病患者缓解痛苦的消肿洗剂……南京市中医院的院内制剂多达122种，有的制剂成了不少患者口口相传的“宝贝”。

“这122种制剂，都是经过药监部门的严格备案审批后，再进行生产。”该院药学部副主任中药师赵学龙说。院内制剂与大众理解的“偏方”不一样，这些方子多是名家积累，通过多年实践，发现疗效不错，经过调整，君药臣药逐渐固定，才形成经验方。最终，药方经审批与实验，形成了严格的制剂流程。

南京市中医院拥有独立的自制制剂库房、制剂室、药检室。从药材的挑选，到加工，再到检验，每个环节都藏着药师的独门绝技。

心中有药典，把关制剂药材

制剂的根本是药材，与药为伍13年的赵学龙，将每一味常用药材“看”得透透的。来源地是哪，如何炮制，品质几级……这些信息，他看两眼，闻一闻，尝一尝，便了然于心。“这批牡丹皮炭不行，炒炭不到位。”赵学龙拿起一包褐色的牡丹皮炭，翻看两眼，便发现了问题。

中药材有12000多种，常用的约500多种。面对海量的药材，药师不仅要了解其标准，还要学会自己归纳。赵学龙的心里就有一本自己的药典，总结了不同产地不同阶段药材的性状及特点，还依据经验，为容易出问题的药材标了重点。

对于药师而言，除了要不断学习，积累知识，还需要将严谨二字根植于心。涉及野生药材，赵学龙从不轻易下定论。市面上的石斛有几十个品种，而药典收录的石斛只有几种，他会反复核实，查文献，对图谱，看性状，最后再找前辈一起讨论，确保制剂药材的质量。

检验高标准，沉淀过多全部重来

挑选过称量好的药材，最终被送到制剂室，开启“变身之旅”。提取、沉淀、浓缩、过滤、灌装、灭菌、贴标签、包装……繁琐的程序里，依然存在着许多难以控制的变量，检验，是药师保障制剂的最后关卡。

△赵学龙在煎药

“有絮状沉淀，不符合要求，找原因，重新来！”一次检验，赵学龙发现该制剂出现了过多沉淀，达不到轻摇即散的要求，他告诉记者，检验是为了保证制剂的有效性、安全性、稳定性，哪怕是沉淀稍微多了一些，也可能造成影响，一定要找出原因并整改。经过筛查，最终发现是其中一味药材惹的祸，虽然这味药是合格的，但是批次与以往有所不同，导致了制剂的性状发生了轻微改变。

制剂的把关，常常还会遇上难度加倍模式。记者了解到，高峰期时，该院制剂室一天要生产两个品种，这就涉及到“清场”问题，生产设备和器具需要快速高效地清理干净，确保不影响下一个品种的药效。

多年来，药师们站在幕后，站在千百种药材前，将名方变为制剂，安全地送到了每一个患者手里。

（编辑 邵倩倩）