带量采购仅凭价格竞争？国家医保局：正逐步引入综合评价机制

9月6日，国家医疗保障局官网发布关于政协十三届全国委员会第五次会议第04554号(医疗卫生类436号)提案答复的函。针对全国政协委员吴明在关于医药耗材带量集采相关提案中提到的基于耗材产品特点合理分组、探索集中带量采购由价格竞争转向综合评审等建议，国家医保局在回复中表示，将按照“一品一策”的原则，充分考虑高值医用耗材的产品质量、价格、供应、技术创新等因素，逐步引入综合评价机制，完善采购规则。

国家医保局在答复中表示，国家医保局会同相关部门积极开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。截至目前，已开展冠脉支架和人工关节两批国家组织高值医用耗材集中带量采购。

实行多家中选，维持较高中选率。冠脉支架集采，8家主流企业的10个主流产品中标;人工关节集采有48家企业参与，44家中选，中选率达92%。较高的中选率既实现了较为充分的竞争，又使企业报价趋于理性，保留合理利润，也为临床提供了多种选择。

由医疗机构自主选择厂牌，让产品创新价值通过医疗机构的选择得以体现。高值医用耗材临床操作依赖性较强，在设计耗材集采规则时，将坚持“临床需求”为导向，由医疗机构自主填报和选择厂商品牌，充分尊重临床选择。在公平竞争的基础上，通过医疗机构选择体现产品创新的价值，使有临床实际意义的创新在实践中筛选出来。

留足标外市场，给予新上市及未中选产品发展空间。每批集采都根据产品的临床使用特征、市场产品结构和中选企业数量等因素合理确定带量比例，为未中选产品及今后可能出现的新产品留出市场发展空间。同时，根据市场竞争情况，合理设定采购周期。采购周期结束后，鼓励新产品及时参加接续集采。

探索对创新产品的综合评审。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发(2021]2号)指出，对一致性评价尚未覆盖的品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系。在高值医用耗材集采过程中，已有部分地区开展探索，如京津冀牵头开展的“3+N”联盟人工晶体带量采购，由专家组综合考虑创新产品的“附加功能属性”，确定加价范围，再结合历史价格和“基本功能属性”产品价格进行谈判，在不高于“谈判准入价格”的基础上，确定最终中选价格。（呼梦瑶、齐钰）