晚讯｜科兴三价新冠疫苗临床试验在智利获批

1、首个在中国用于治疗成人慢性肾病的SGLT2抑制剂获批

国家药品监督管理局9月2日批准总部位于英国剑桥的阿斯利康研发的达格列净（安达唐），用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白—2 （SGLT2）抑制剂，目前已在全球包括美国、欧盟和日本在内的100个国家和地区获批，用于治疗合并或不合并2型糖尿病的慢性肾脏病成人患者。

国家药品监督管理局的批准是基于DAPA-CKD III期试验的阳性结果 。DAPA-CKD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，研究在21个国家开展，研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。（科学网）

2、科兴三价新冠疫苗临床试验在智利获批

科技日报消息，科兴公司 9 月 5 日称，智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗的临床研究。

该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究，将在已完成 4 剂新冠疫苗接种的 18 岁及以上人群中进行。研究计划招募 826 名已完成 4 剂新冠疫苗接种的被试，根据接种史分为异源组（2 剂科兴原型株灭活疫苗+2 剂 mRNA 或腺病毒载体疫苗）和同源组（4 剂科兴原型株灭活疫苗）。其中异源组 576 名被试分为 3 组，分别接种 1 剂三价新冠病毒灭活疫苗、1 剂奥密克戎变异株灭活疫苗或 1 剂新冠灭活疫苗克尔来福；同源组的 250 名被试分为 2 组，分别接种 1 剂三价新冠病毒灭活疫苗或 1 剂奥密克戎变异株灭活疫苗。

科兴预计 9 月将获得单价奥密克戎变异株灭活疫苗的免疫原性及安全性数据，并向有关国家药物监管机构申请紧急使用授权。（科技日报）

3、Illumina(ILMN.US)正与欧盟反垄断机构就剥离GRAIL进行谈判

Illumina(ILMN.US)正在与欧盟反垄断监管机构进行谈判，希望在欧盟下周否决与GRAIL的70亿美元合并交易之前剥离GRAIL。

欧盟监管机构反对这项合并交易，因为担心这项收购可能使Illumina拥有超大的规模，并妨碍竞争对手开发自己的癌症筛查测试。

Illumina已经向竞争对手提供了一些专利的全球免版税许可，并与华大基因(300676)(300676.SZ)全资子公司BGI Europe A/S在欧洲达成了为期三年的专利休战协议，以努力解决欧盟的反垄断担忧。

Illumina上周赢得了一位美国行政法官的支持，该法官驳回了联邦贸易委员会对该交易的诉讼，但联邦贸易委员会表示将对该裁决提出上诉。（智通财经）

4、1人感染，5人初筛阳性！北京一高校出现聚集性疫情

9月6日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第393场新闻发布会上，市疾控中心副主任刘晓峰介绍新增本土感染者相关情况。

感染者30：通过120主动送诊、发热门诊筛查发现，高校学生，现住北京化工大学昌平校区。8月28日乘坐G572次列车返京，之后未出校。自述9月4日出现发热等体育bd，9月5日就诊，当日报告核酸检测结果为阳性，9月6日诊断为确诊病例，临床分型为轻型，已转至定点医院隔离治疗。

核酸初筛阳性人员5例：均为感染者30的同校学生，9月6日作为感染者30的密切接触者进行核酸检测，初筛结果为阳性，正在复核中。

已对上述感染者及核酸初筛阳性人员开展流行病学调查和密切接触者追踪，对涉及的风险点位进行排查，对各类风险人员实施分类管控，有关流调溯源工作正在进行中。（北京日报客户端）