我国超8.2亿人完成加强免疫，新冠防疫有哪些新进展？

人民日报健康客户端 邱越

根据世卫组织最新实时统计数据，全球已累计新冠肺炎确诊病例超6亿例。新冠疫情出现的第三年，面对不断变异的奥密克戎毒株，除了接种加强针，我们如何防治？

本周，两款疫苗被国家药监局纳入紧急使用。

9月4日晚间，康希诺在上交所发布公告，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（吸入用Ad5-nCoV）经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。9月2日，健康元和其控股子公司丽珠集团发布公告，其控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）被国家药监局纳入序贯加强免疫紧急使用。

人民日报健康客户端梳理发现，至此，我国已有9款新冠疫苗可以使用。

在治疗方面，我国自主研发的小分子新冠口服药阿兹夫定和国产新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法均已投入临床应用。

这么多“武器”在手，面对即将到来的第三个冬天，新冠防控将有哪些进展？

参观者在海南博健会上体验吸入式疫苗设备，康希诺生物微信公号图。

我国已有超8.2亿人完成加强免疫

国家卫生健康委公布的数据显示，截至今年8月9日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗超34亿剂次，已完成全程接种人数达12.68亿，完成加强免疫接种人数达8.2亿。

近日，在我国出现的本土疫情中，BA.5.1.3系和BA.2.76等奥密克戎变异株陆续被检出。据8月10日举行的国务院联防联控机制新闻发布会，奥密克戎变异株目前是流行的优势株，其特点是传播速度快、传播强度大、传播过程隐匿，相较于较早时间流行的BA.2毒株来说，BA.5变异株传播能力的确是略有增强。它的免疫逃逸能力出现了很明显的增强，发生再次感染的风险有所增加，所以这给防控工作带来了更大的难度和挑战。

在世界卫生组织发布的《全球新冠疫苗免疫战略》中引用了今年6月23日《柳叶刀》上发表的研究结果，这个研究结果是总结了新冠疫苗接种第一个年度（2020年12月8日到2021年12月8日期间），全球因接种新冠疫苗避免了1980万的死亡，涉及评估的有185个国家和地区。解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、中国科学院院士王福生在国务院联防联控机制发布会上曾表示，国内外大量的临床研究证据表明，新冠疫苗对防发病、防重症、防死亡的效果非常显著，而且加强免疫可以进一步提高保护效果。

两款新冠疫苗紧急获批，助力序贯接种

9月伊始，国家药监局便密集批准重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗和吸入式新冠疫苗作为加强针纳入紧急使用。

V-01的序贯加强Ⅲ期临床试验结果显示，V-01序贯加强组比较2针灭活疫苗对照组的绝对保护力达 61.35%，具有显著的强优效性。其中，V-01对高风险人群( 60岁以上或有基础疾病)的绝对保护力为61.19% ，对有基础疾病人群的绝对保护力为71.83%，V-01序贯加强对60岁以上或有基础疾病的人群接种有着较为重大的意义。

9月2日，中国科学院院士、北京大学李兆基讲席教授谢晓亮在2022卫生健康与工业科技创新服务大会——疫苗研发生产论坛上表示，鼻腔接种用药可以有效激活黏膜免疫，促进IgA抗体生成，而作为加强针，可以激活更高水平的体液免疫和细胞免疫，有潜力使病毒在更短的时间被清除，同时增加疫苗的保护效力时长。

口服药、中和抗体已在临床使用，更多药物正在研发中

2022年7月25日，阿兹夫定获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。8月9日，阿兹夫定纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。目前，已在海南、河南、新疆、西藏等多地投入使用。

7月，复星医药产业与真实生物订立协议，就双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜建立战略合作。据第一财经，复星医药董事长吴以芳表示，阿兹夫定在真实世界的数据还未完全形成，截至目前，在用药方面，总体安全性和耐受性良好。“药品整体有效性以及防控情况，还需要再等一段时间。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法运抵广东，腾盛博药供图。

此外，今年7月，我国首个新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在国内商业化上市。临床研究显示，该药物可以使临床进展为高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%。据腾盛博药发布的消息，2021年6月至12月期间，该公司曾捐赠近3000人份的安巴韦单抗/罗米司韦单抗药品，救治近千例患者。

清华大学医学院教授张林琦此前在接受环球时报采访时表示，小分子药物和大分子中和抗体药物各有优势：小分子药物生产成本低，口服方式简单方便；大分子中和抗体药物虽然生产成本较高，但由于其源于人体自身的免疫反应，进入人体后可以很快提升免疫力，发挥抗病毒作用。

此外，据新华社报道，我国当前还有多个新冠治疗药物正处于不同的研发阶段，部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍，目前新冠治疗药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，我国在这些技术路线上均有部署。

编辑：荆雪涛

校对：张爽