曹克将：海归赤子专注心律失常 融贯中西让中医药惠及大众

曹克将教授与共和国同龄，也是一位国家科技进步一等奖获得者。于1987年到德国留学研究心脏病，获博士学位。他博士毕业后并没有留恋国外优越的生活和工作环境，于1995年回国，开始从事心律失常的临床治疗和研究。

如今，他是南京医科大学内科学(心血管病)国家重点学科带头人，南京医科大学第一附属医院暨江苏省人民医院心脏科主任兼老年医学科主任，江苏省心血管病临床医学中心主任，他还亲手创建了具有国际先进水平的江苏省心脏介入中心，是享受国务院特殊津贴专家，国家卫健委有突出贡献中青年专家。

作为一名留学归来、在心律失常治疗与研究领域的权威西医专家，他20年来在通络中药防治心律失常，尤其是防治复杂性心律失常方面取得了哪些重大科研成果？今天，让我们走近曹克将教授，聆听他对于通络中药防治心律失常的研究故事。

从最初一试到六家医院临床研究被认可

作为运用现代医学治疗心律失常的权威专家，曹克将对国内外治疗心律失常的用药情况非常清楚。对于西药，虽然种类繁多，抗心律失常也有一定疗效，但其毒副作用很大，严重影响患者生活质量，而且对于缓慢性心律失常，西药领域没有找到有效药物。面对这种两难境地，曹克将将目光转向通络中药。

“2004年，一个偶然的机会，我听说参松养心胶囊这个中药做了一些临床研究，抗心律失常效果不错。”曹克将说，后来他诊治的一位60多岁的女冠心病患者，做过支架以后半年又出现心绞痛，开胸搭桥后患者不再出现心绞痛，但是睡不好觉，心慌得厉害，比较明显的是室性早搏比较多，曾经用遍了西药治疗早搏的药物，效果都不理想。他们想：“不妨试一试？”这么一试竟出乎曹克将团队的意料。从这个病例开始，曹克将和团队其他同事就在想，参松养心胶囊这个药对其他病人的早搏是否也有比较好的治疗效果呢？于是他们就开始设计进行临床研究。持续将近一年时间，他们完成了上千例患者的临床研究。

为了扩大观察研究范围，他们在江苏省选择了6家医院，有中医院，也有西医院，从规模到水平都是比较可信的。试验结果再次显示，参松养心胶囊抗心律失常的作用达到甚至超过了某些西药的作用。从此他开始了长达近20年的临床研究，到目前一直没有停止。

应用“国际金标准”循证医学检验参松养心疗效及安全性

基于上述研究，同时为了解决西药治疗心律失常的两难境地，为患者找到更加安全有效的药物，2006年，曹克将及其团队开始酝酿针对参松养心胶囊开展规模更大、被世界医学界誉为检验药物疗效及安全性的“金标准”的循证医学研究。

循证医学是基于证据的医学，是近年来世界范围内兴起的最权威的“药物疗效和安全性”评价方法。由于它的大规模、多中心、随机、双盲，所以提供的用药依据最科学、可靠。因为循证医学研究需要大量、规范、严格的临床研究数据来支持，需要大量的高水平医院参与。

曹克将说，当时循证医学在我国刚刚起步，由于参与研究的单位数量大、人员多，并且试验项目多、时间跨度长，因此研究费用非常高，另外循证医学研究风险也高，试验结果好，万事大吉，一旦试验结果不理想，那么试验药物将可能面临丢掉市场的风险。尽管有这么多的风险，但是曹克将团队仍旧作为牵头单位他们设计了研究方案，在全国遴选出36家三级甲等医院开展研究，参与的医学专家达500多名，投入资金达两千多万元。

曹克将教授说，这个循证医学研究能顺利开展跟以岭药业运用络病理论探讨心律失常的治疗是参松养心胶囊的首创，这是理论上的创新。当时国内许多科研院所大量的临床与实验研究，已经证明了该药的效果，况且，该药是科技部创新基金资助项目，国家高新技术产品、国家重点新产品，曾获中华中医药学会科学技术一等奖，这些都是有科学的数据作支撑。如果循证医学研究取得成功，不仅可为我国中成药开展这项研究起到示范作用，还向国内外医学界昭示中成药完全可以接受主流医学科研方法评价，这对我国中药现代化、国际化具有重要意义。

收获循证医学研究证据，获得国家科技进步一等奖

“这是我国组织开展的第一个中药抗心律失常最高级别循证医学研究，压力很大。”曹克将教授说，南京医科大学第一附属医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、天津中医药大学第一附属医院作为组长单位，感觉责任重大。

为科学、严谨、合理设计研究方案，他们先后在北京、上海、哈尔滨、江苏等地4次组织讨论会，听取专家建议。上海复旦大学中山医院葛均波教授、浙江大学第二附属医院王建安院长、中南大学湘雅医院杨天伦主任等对方案给予具体指导，中华医学会心电生理与起搏分会主持统筹研究。为保证研究结果的公正性，他们特请统计学专家参与，由第三方进行数据统计处理。

2008年9月18日，中华医学会心电生理和起搏分会在杭州召开会议，会上正式发布了参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究结果。随后的研究中证实“参松养心胶囊对心律失常整合调节的优势，表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用，尤其是对缓慢性心律失常的疗效，可以说填补了药物治疗的空白。并且未发现心脏不良反应。”也正是因为收获了确切的循证医学研究证据，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获2009年度国家科技进步二等奖。

2015年9月，在“第15届世界心律失常大会”上，曹克将教授公布了由他主持的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”相关论文在国际权威期刊《补充与替代医学》上发表。该研究结果证实通络药物参松养心胶囊在安全有效改善室性早搏的同时，具有提高窦性心律的作用，从而为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物，填补了国内外兼治快慢心律失常药物的空白。

2020年1月，以参松养心胶囊治疗心律失常应用研究作为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目，获得了2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。

作为项目主要完成人之一，他说像他们这些完全西化培养的医生如此痴迷地开展中药临床研究，并且通过现代方法去研究得出确切的循证医学研究证据，这才能让更多的人相信中医药，让更多人从中受益。