人福医药氯巴占片获批，国内首款儿童难治性癫痫用药

人民日报健康客户端 王卓 乔靖芳

9月20日，人福药业发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司，收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片药品注册证书。

国家药品监督管理局药品批准证明文件待领取信息显示，宜昌人福药业有限责任公司的“氯巴占片”（国药准字H20223677、国药准字H20223678）在列，标志着氯巴占获批上市，成功拿下首仿。

截至9月20日收盘，人福医药股价报收于16.64元，上涨0.06%。

氯巴占片属于国内短缺药品，可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，国内目前暂无该活性成分批准上市销售。今年4月，宜昌人福药业研制的氯巴占片10毫克、20毫克提交上市许可申请，并获得受理。

人福医药图

氯巴占作为LGS的一种新型辅助治疗药物，与传统1,4-苯二氮䓬类药物相比，氯巴占具有疗效确切、安全性高、耐受性良好的特点，将成为医生治疗包括LGS在内的难治性癫痫的一种新选择。根据IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2020年在全球销售额约为3亿美元。

氯巴占已列入国家《精神药品品种目录》第二类精神药品，管控十分严格，加之国内暂无该活性成分批准上市销售，因此出现药品短缺状态。此外本品已纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，呼吁本品尽快在国内上市。

此前，由于癫痫病患儿家属代购列管药物氯巴占，以涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪案被起诉，氯巴占这一药物也引发关注。人民日报健康客户端曾连续报道《1000多位罕见病患儿家属联名求助：我们的孩子需要氯巴占！》《代购“救命药”被诉“贩毒”，律师：“毒品”定性有争议》。