88元一支的牙膏，宣称专治幽门螺旋杆菌！监管：缺乏依据，涉嫌违法

本文来源：时代周报 作者：韩利明

9月20日是全国爱牙日。当天，上海市市场监督管理局官微发文表示，牙膏广告应当真实、合法，不能宣称具有医疗作用。牙膏广告中宣称“抗幽门螺旋杆菌”、“祛除幽门杆菌”、“抑HP”以及“感染阳性率下降”等缺乏科学依据，涉嫌违法。

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是导致胃癌及其癌前病变的重要始动因，也是预防胃癌的重要可控的危险因素。早在1994年，世界卫生组织下属的国际癌症研究机构就将幽门螺杆菌定义为1类致癌原。今年初，美国卫生与公共服务部（HHS）发布第15版致癌物报告，将幽门螺杆菌慢性感染列为明确的人类致癌物。

幽门螺杆菌的传播途径包括“口-口”、“粪-口”、密切接触和动物源性等。安信国际研报显示，我国幽门螺杆菌平均感染率达到56%，有接近8亿人存在幽门螺杆菌感染。居住环境拥挤、人口密度较大或卫生环境较差都可增加环境中幽门螺旋杆菌的感染风险。

在此背景下，市面上宣称能预防、治疗幽门螺杆菌的产品层出不穷。越来越多的企业布局幽门螺杆菌相关产品。

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牙膏能抗幽？

时代周报记者注意到，在多个电商平台上，抗幽产品以牙膏为主。其中有售价88元/支的“幽门螺杆菌牙膏”（120g），也有售价40元/支“幽门螺旋杆菌口腔抑菌膏”（100g），多款产品月成交上千单。

幽门螺杆菌牙膏单价普遍高于普通牙膏。该类产品宣称对幽门抑菌率大于90%，甚至高达99.99%。评论区中，不少消费者表示“牙膏效果很好，口气清新淡雅，没有副作用”。

据新华社2022年1月6日报道，国家药监局明确指出，幽门螺旋杆菌定植在胃中，无法通过用牙膏刷牙预防或治愈。目前市场在售的所谓“抗幽牙膏”大部分都是打着“专利”“高科技”幌子，通过在部分网络平台大量投放虚假广告蒙骗消费者。

目前，国家药监局已研究起草《牙膏监督管理办法》，积极推动国家市场监管总局尽快出台该部门规章。该规章将对牙膏产品从备案、生产、经营全过程予以规范。

中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江解释，企业获得所谓“抗口腔幽门螺旋杆菌牙膏”专利，并不代表其一定具备量产抗口腔HP牙膏的能力，更不能证明其生产的牙膏一定具有抗口腔HP功效。部分商家提供的“试验报告”只能证明其开展过抗口腔HP护理用品方面的研究，并不能证明其产品采用了该试验成果，或者说采用了该成果后达到了相关效果。

以“幽门螺杆菌”为关键词，多个电商平台也出现养胃胶囊和益生菌相关产品。如德国Purmeo护胃胶囊，258元/30粒/盒，月销量超2000单；进口“OUU益生菌”，299元/28粒/盒，月销量超100单。

上述两款产品均宣称“含有专利Pylopass益生菌”，“经德国临床证实有效清除幽门螺杆菌”。Purmeo海外旗舰店客服向时代周报记者表示，“持续不间断服用Purmeo两盒，若使用同一种检测方法，使用前、后两次幽门螺杆菌检测报告（报告时间分别不超过使用前/后1个月）数值无下降，即可办理全额退款。”

茅台集团前董事长季克良在参加直播节目时曾表示，喝茅台可以杀死幽门螺旋杆菌。时代周报记者查阅文献时发现，《承德医学院》论文、西北大学附属第一医院相关研究均显示，大量饮酒会直接损害胃黏膜，引起胃黏膜水肿和糜烂，增加幽门螺杆菌感染的可能性。

“但凡宣传抗幽有效的产品，首先要先拿出靠谱的证据，比如权威期刊文献等。” 有消化科副主任医师向时代周报记者表示，“幽门螺杆菌的治疗一定要规范，一旦初次治疗失败，容易产生耐药，再次治疗失败的几率会增加。”

幽门螺杆菌生命力顽强，但目前已有根除的治疗方案。据《中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共识意见（2019年，上海）》（下称“《专家共识意见》”），推荐铋剂四联治疗方案，推荐疗程为10天-14天。

企业布局百亿检测市场

据《专家共识意见》，在普通社区人群中，推荐Hp“检测和治疗”策略。安信国际研报显示，幽门螺杆菌检测约有287亿市场规模，居家自检产品可达63亿元。

幽门螺杆菌检测主要分为侵入式和非侵入式，其中非侵入式主要包括呼气检测、抗原检测、 抗体检测。据上述副主任医师介绍，呼气检测是常用的幽门螺杆菌检测方法，单次费用在100元-200元区间。

2022年1月6日，诺辉健康（06606.HK）旗下幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”获国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册申请，成为国内幽门螺旋杆菌消费者自测产品第一证。

1月18日，“幽幽管”在多个电商平台上线售卖，单只售价149元。据诺辉健康2022年中报，报告期内，“幽幽管”实现收入8350万元，占公司总营收的37%，毛利率高达90%。安信国际研报预计“幽幽管”2022年收入贡献将接近亿元。

此外，多家企业布局幽门螺杆菌检测产品。可孚医疗（301087.SZ）“胃幽门螺杆菌快速检测试纸(干化学法)”于2021年10月获批第二类医疗器械注册证，用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。

2月9日，万孚生物（300482.SZ）在投资者互动平台表示，公司产品幽门螺杆菌抗原、抗体检测试剂，可对幽门螺杆菌进行定性检测，目前相关业务主要针对国内，相关产品已在线上及线下渠道上市。

东诚药业（002675.SZ）主营的C14胶囊是核药产品之一，用于鉴别和诊断胃幽门螺杆菌感染，在患者服用放射性药品尿素C14胶囊后采集呼出的气体测量，判断胃内有无幽门螺杆菌感染和感染程度。