重磅！国内首个15家单位参与的淋巴瘤MRD监测多中心研究项目正式启动

近年来随着二代测序（NGS）的广泛运用，在血液系统恶性肿瘤中，特别是白血病和多发性骨髓瘤，检测微小残留病（MRD）的能力越来越影响治疗模式。而在淋巴瘤中关于以ctDNA进行淋巴瘤MRD监测因为采样方便和灵敏度的技术优势，在淋巴瘤MRD监测中极具应用价值，但仍缺乏大样本的证据支持其运用于临床。泛因医学作为一家全国领先的免疫组学测序公司合作组织了国内首个最大样本量“以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心研究项目”(MeDIG Study：MRD detection of DLBCL by IG HTS)，本研究由天津血液病研究所邱录贵教授牵头，全国十余家医院的血液肿瘤领域专家将参与研究。2022年中华医学会第十七次全国血液学学术会议期间泛因医学举办了“Ig/TCR NGS在血液肿瘤临床中的应用”主题的卫星会，同时以线下形式举办了该研究项目启动会。邀请天津血液病研究所邱录贵教授担任会议主席，华中科技大学同济医学院附属同济医院黄亮教授担任主持，天津血液病研究所刘薇教授做了精彩的专题报告。

主席开场致辞

邱录贵教授在致辞中谈到：

DLBCL临床评效主要是通过影像学，但是影像学存在一定的局限性，无法检测深度缓解，早期监测复发，大部分DLBCL以实体肿块为主，而目前在实体瘤中以ctDNA作为疗效评估和复发监测手段获得越来越多的循证依据，希望此研究项目在同行的支持下可以顺利开展，尽早获得我们自己的循证依据，希望将来ctDNA-IgNGS作为MRD监测技术可以推向临床运用。

刘晓教授开场致辞：

泛因医学创始人刘晓教授在致辞中也提到“基于泛因医学近十年来对淋巴细胞受体基因检测技术的研发经验，相信在邱录贵教授的领导下此研究项目可以为临床基于以淋巴细胞受体作为标记的NGS-MRD检测做决策和临床干预提供真实世界的临床证据。”

专题报告：Ig/TCR NGS在血液肿瘤临床中的应用

随后刘薇教授介绍了Ig/TCR NGS技术在血液肿瘤临床鉴别诊断和MRD监测中的应用。淋巴细胞受体基因单克隆性重排是淋巴瘤细胞的主要特征，可用于协助鉴别淋巴细胞增殖的单克隆性与多克隆性，以及无法通过IHC诊断的淋巴瘤，是对形态学和IHC检查的重要补充。并且IgNGS检测可以获得明确的克隆序列信息，可以精确地判定IGHV的突变频率，为CLL患者提供危险度分层指导，同时可以进行后续的MRD追踪。

关于Ig/TCR NGS监测MRD的运用刘薇教授强调了NGS检测MRD的灵敏度优势对临床的重要意义：高灵敏度MRD检测可将患者缓解程度进行进一步细分，筛选高深度缓解（如MRD小于10-6）患者，对患者进行进一步危险分层。另外也强调持久监测MRD的必要性，MRD动力学改变与PFS密切相关，TOURMALINE-MM4研究数据显示非移植NDMM患者在诱导治疗后MRD阳性患者PFS明显低于MRD阴性患者，但是在MRD阳性患者中由MRD阴性转阳患者PFS是明显优于MRD持续阳性患者的（P=0.006），说明长期定期的MRD监测是十分必要的。而以ctDNA进行淋巴瘤MRD监测具有采样方便和灵敏度高的技术优势，大量研究显示ctDNA监测能够较影像学提前发现复发趋势，目前已成为淋巴瘤患者管理的潜在新策略。但是基于ctDNA的MRD监测要运用于临床尚缺乏大样本的证据支持。

“以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心临床研究“启动会

为以血浆ct-DNA IgNGS评估MRD在淋巴瘤治疗全程中的运用价值为建立ctDNA-IgNGS技术在淋巴瘤患者中的MRD监测标准，由天津血液病研究所邱录贵教授牵头，泛因医学合作组织的全国首个“以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心研究项目”正式启动。

会议总结

最后，黄亮教授作了会议总结：基于ctDNA的Ig/TCR NGS检测的高灵敏度和连续采样的优势是临床进行长期监测的重要方法，而且其不局限于外周血中，在脑脊液和其他的体液样本中同样可以进行灵敏的检测，在临床上还有很多的运用场景值得探索。