首台国产质子治疗系统获批上市，此前已完成首批受试者治疗

9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强离子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。

质子治疗是世界上最先进的肿瘤治疗手段之一，利用质子在放射物理剂量分布和放射生物学方面的优势，患者在治疗过程中无需开刀，有治疗精准、副作用小、患者生活质量高的优点，除了常规放疗适应症，还特别适合儿童肿瘤等的精准治疗。

更值得关注的是，全球已建成质子治疗中心超过100家，但大多分布在欧美日等发达国家。我国的质子治疗装置依赖进口，建设成本和运营维护费用高，这既造成了治疗资源稀缺，也导致治疗费用高昂。质子装置的国产化，有望大幅降低设备成本和医疗成本，为众多恶性肿瘤患者提供可及性更高的先进治疗技术和设备。

我国“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项开工建设。由上海联和投资公司、中科院上海应用物理所（及上海高研院）、上海艾普强公司和瑞金医院联合承担。2021年11月30日，我国首台国产质子治疗示范装置在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动临床试验。

上海瑞金医院放疗科主任陈佳艺2022年6月15日接受每日新华电讯采访时表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从而有效减少放射治疗副作用，并将一部分在光子治疗技术下因为重要正常组织的辐射耐受性限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会，在头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤和儿童肿瘤等治疗中有不可替代优势，尤其有助于保留患者的生活质量。她以一位32岁的年轻病患为例介绍说，“病人因颅底脊索瘤几乎失明，病灶范围较广且毗邻重要组织结构。质子治疗在消灭肿瘤的同时，最大限度保护了重要组织，病人仅治疗约10次就已明显改善视力和视野。”（鲁洋、刘颖琪）