速递｜治疗特应性皮炎，AI开发创新疗法迈出临床验证重要一步

▎药明康德内容团队编辑

今日，致力于利用人工智能（AI）赋能药物发现的生物技术公司BenevolentAI举行了分析师和投资者活动。该公司在这一活动上介绍了基于其AI药物发现平台开发的在研疗法BEN-2293的1b期临床试验结果。BEN-2293成功完成了治疗特应性皮炎患者的1b期临床试验的安全性和耐受性部分，而且表现出积极疗效信号。基于这一结果，该公司正在进行2a期临床试验。

利用AI赋能药物发现和开发是新药研发领域的热点之一，BenevolentAI展示的数据显示，2017~2021年，AI药物开发领域的投资以约每年递增50%的速度增长，而且AI药物开发公司内部管线中的在研药物也从2017年的28款激增到2021年的158款。不过，大部分在研药物仍然处于药物发现和临床前开发阶段。这些通过AI发现和开发的药物能否在人体中获得临床验证，是业界关注的问题。

▲AI药物开发近年来迅速发展（图片来源：BenevolentAI官网）

BenevolentAI公司旨在利用其AI平台，加快药物的发现和开发速度并降低开发成本。该公司的药物开发模型已经在助力创新COVID-19疗法开发上有所建树。2020年，BenevolentAI的团队在《柳叶刀》上发表的研究表明，礼来（Eli Lilly and Company）公司的类风湿性关节炎药物Olumiant（baricitinib）不但能够降低炎症，而且可以通过抑制名为AAK1的蛋白，阻止新冠病毒感染肺部细胞。这项研究促使礼来公司启动临床试验，检验Olumiant治疗COVID-19患者的效果。这一疗法如今已经获得美国FDA的批准，用于治疗某些住院COVID-19患者。

该公司开发的BEN-2293是一款外用泛TrK拮抗剂，基于其AI平台发现和开发，可以同时抑制TrkA，TrkB，和TrkC介导的信号通路，在消除炎症的同时提供迅速止痒效果。在临床前实验中，BEN-2293表现出对Trk受体的高度选择性，并且抑制介导炎症的细胞因子和介绍瘙痒的CGRP的释放。

▲BEN-2293简介（图片来源：BenevolentAI官网）

在这一临床试验中，轻中度特异性皮炎患者接受了不同剂量的BEN-2293，或安慰剂的治疗。试验的安全性和耐受性结果支持将BEN-2293的剂量提升到试验预定的最高剂量。而且，使用湿疹面积和严重指数（EASI）进行评估，接受最高和次高剂量的两组患者的EASI评分在接受治疗14天后出现明显下降趋势。BenevolentAI表示，虽然这一研究没有足够的统计效力来评估疗效是否具有统计显著性，但是这一结果发现了BEN-2293的疗效信号。

▲BEN-2293的1b期临床试验疗效结果（图片来源：BenevolentAI官网）

目前，这一药物的随机双盲，含安慰剂对照的2a期临床试验预计在今年第四季度完成患者招募。该公司表示，BEN-2293具有“best-in-class”泛Trk抑制剂的潜力，其目标是与医药公司合作，继续这一疗法的临床开发。

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