首次脊柱类耗材国采平均降价84％，专家：分组竞价是最大亮点

人民日报健康客户端 谭琪欣

“骨科脊柱类是目前最复杂的耗材集采品类，渠道水分高，群众长期反映价格虚高，行业不正之风高发。此次集采中选产品基本满足了临床现在开展的95%以上的（脊柱）手术的需要，降价后，不仅可显著降低患者的费用负担，还可有效提高脊柱产品的临床可及性，让更多的患者可以看得起病，做得起手术。”10月2日，国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

9月30日，国家组织医用耗材联采平台发布《关于公布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果的通知》，中选结果显示共520款产品中选，包括各种各样的螺钉、金属板以及骨水泥、人工椎体等，几乎囊括了所有的脊柱类耗材。本次集采也是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。

知名品牌耗材单价从万元降至千元，预计明年初落地

“年纪大了走路越来越沉，像踩在棉花上一样，这两年最多走一百多米就走不动了，上个月拍了片子，医生诊断是腰椎滑脱合并重度的椎管儿狭窄，建议做腰椎椎间融合术。”今年61岁的老邢告诉人民日报健康客户端记者，但将近十万的手术费用让他犯了难，“不想给儿女增加负担。”

随着脊柱类耗材国采开标，悬在老邢心头的难题即将迎刃而解。此次公布的脊柱类耗材国采中选结果显示，胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。此外，技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格也从近4万元下降至5600元左右。

“此次集采的产品可用于像颈椎、腰椎疾病，脊柱压缩性骨折、椎间盘突出等疾病患者治疗所需。随着人口的老龄化，脊柱类骨科耗材的市场需求量非常大，集采降价后可显著降低患者的费用负担。”蒋昌松介绍。

据国家医保局介绍，本次集采全国6426家医疗机构首年意向采购量109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。有171家企业参与，参与度达到近99%，最终152家中选，中选率达89%。拟中选产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

患者何时能在医疗机构享受到本次集采的成果？据蒋昌松透露，本次集采预计明年年初，春节前后在全国落地，各地患者很快就可以用上降价后的中选产品。

竞价规则凸显“供应能力”，“复活机制”保证合理降价

事实上，从2019 年开始，全国多省均在骨科领域进行过集采试点。以安徽省为例，在2019年开展的第一轮脊柱类耗材集采中，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%。2021年7月，安徽再次针对骨科脊柱类耗材开展第二轮集采，中选价格最高降幅达到82.88%，平均降幅54.6%。

“脊柱类耗材在骨科耗材中占比最大，市场规模超百亿，推进集采势在必行。但考虑到脊柱类耗材的特性，集采规则往往更复杂。” 蒋昌松告诉记者，骨科脊柱类手术种类和手术部位繁多，手术风险也较高，涉及的耗材产品技术分类非常复杂，每种耗材又需要多种配套材料和服务形成组套产品，以骨科植入物为例，一台手术不仅需要企业供应产品，还需要配套工具、消毒灭菌等支持，部分医院甚至需要合规跟台等伴随服务。

“因此，如何兼顾各类型产品和企业，科学合理制定分组、入围、竞价、中选的规则等，是本次国家层面集采最大的难点，也是最大的亮点。” 蒋昌松表示。

蒋昌松介绍，经过研讨，此次国采规则设计中，充分考虑了脊柱骨科复杂的产品组成，分为14个产品系统类别，29个竞价单元。“在同一产品系统类别下，根据医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度将同一系统内产品分组。其中，主要部件齐全且能供应全国所有地区，医疗机构意向采购量大的企业进入A组竞价。主要部件齐全但不能供应全国的企业进入B组。”蒋昌松解释，此次集采与以往不同的是新增了C组，为部分专注于某一细分领域的新兴企业提供了参与集采的机会。

“此次集采还为A、B组企业设置了同竞价单元内产品价差1.3倍熔断，又有50%降幅保护，另外还有不同竞价单元间价差比值前三名淘汰等规则，既保证了合理降幅，也避免了企业产品价差较大的可能性。”蒋昌松告诉记者，同时A、B组还设置了复活机制，在保证合理降价的同时，提高参与企业中选率，最大程度满足临床的需求。

“值得关注的是，为了稳定市场和临床预期，也让企业可以更有计划安排生产供应，保障临床需求，本次集采的采购周期从以往的两年扩展到了三年，这也体现了集采保质量、稳供应的核心指导原则。”蒋昌松表示。