Biotech抢药明系的生意，开辟中国医药新战线

荣昌生物的CDMO业务迈百瑞将独立上市，引发业界强烈关注。

9月28日，深圳证券交易所发布公告显示，该所已受理烟台迈百瑞国家生物医药股份有限公司创业板IPO的上市申请。

本次冲击资本市场，迈百瑞计划募集16亿元，其中11.2亿元将用于生物医药创新中心及运营总部建设项目，4.8亿元用于补充运营资金。迈百瑞是全球少数具备ADC全链条CDMO服务的公司，融资希望扩大业务范围。

不过，迈百瑞与荣昌生物在任职高管、业务收入、厂房建设等方面都密切相关。2021年11月，荣昌生物在冲击科创板时，上交所就关注过迈百瑞CDMO业务的独立性，是否与荣昌生物存在关联交易。

荣昌生物当时解释称：荣昌制药、荣昌生物、迈百瑞三家可能存在客户、供应商方面的重合，但各自经营管理独立，不存在共用采购和销售渠道的情形。但其实，自2021年起荣昌生物一直是迈百瑞的最大客户，占业务总量的14.06%以上。

业内普遍认为，迈百瑞与荣昌生物的关联过于紧密，背后涉及的同业竞争、关联交易等问题在后续审核过程中可能会遭到监管层追问。

毛利率低于同行

荣昌生物与迈百瑞最早是一体，2008年荣昌生物为了开展一系列生物新药的研发创制，花巨资更换了一大批设备，并在2013年成立了迈百瑞，先后打造CHO和ADC两大核心技术的平台。

ADC药物涉及大分子、毒素小分子和连接体三个部分，工艺复杂，全球范围内70%-80%的ADC生产工作都交给CDMO机构完成。CDMO主要为药企提供生产及代加工的服务。

迈百瑞的专长在于ADC药物的CDMO，从细胞库建立、药物偶联、培养基研制、新药注册设计、临床实验试剂直到产品规模化生产，正“力求打造”一站式新药研发生产能力。

“一站式”是ADC药物代工生产中最受关注的因素。由于大小分子的生产工艺完全不同，两者连接到一起又需要特殊的技术，一般CDMO企业不具备同时生产三部分的能力。迈百瑞也只是“力求”一站式的CDMO生产。

根据弗若斯特沙利文分析报告，迈百瑞目前在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模排名第二。排名第一的是药明生物，2021年5月，药明生物与药明康德的小分子CDMO子公司合全药业合资成立了药明合联，从事ADC药物的CDMO业务。

但是，依托荣昌生物的迈百瑞，显然比药明合联更有稳定的业务。荣昌生物目前有多款产品获批上市，而且产品实现了出海，迈百瑞自身也有很多跨国药企的业务，因此荣昌生物有信心将其单独推上资本市场。

根据迈百瑞的招股书显示，2019年至2022年前三个月，公司营业收入分别是1.09亿元、2.17亿元、3.88亿元和4681.42万元；2021年荣昌生物ADC获批上市后，就已经实现正向利润，不再亏损。

不过，相比于同业的竞争对手，迈百瑞的毛利率明显偏低。截至目前，迈百瑞的毛利率最高仅为39.22%，但CDMO行业最低也能达到50%以上。

在CDMO领域迈百瑞若想突围，赶超药明生物、凯莱英等竞争对手，还需要更多时日。

治理结构存在危机

业界更为关注的是：迈百瑞与荣昌生物之间的关系，是否存在重大依赖，影响发展进程？

作为迈百瑞曾经的第一大股东，荣昌生物已在2017年1月将迈百瑞49%的股权7350万元的价格，转让至荣昌生物控股股东，自此不再拥有其控制权。

不过，截至招股书披露日，迈百瑞无控股股东，荣昌集团创始人王威东、荣昌生物CEO房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良等为共同实际控制人。

这些股东通过直接或间接的方式以及烟台荣昌合伙、烟台增瑞、MabplexHolding、烟台恒荣、烟台健顺、烟台颐瑞、烟台颐达与烟台济昌合计控制公司32.95%的股份表决权。企查查数据显示，这些小股东都是合伙制企业，背后的普通合伙人几乎都是荣昌集团、荣昌生物的高管。

这一股权结构相对分散，迈百瑞也在招股书中提示，若共同实控人的合作关系发生变化，公司将面临控制权变化的风险。

中国创新药领域波动很大，不少科学家自主创业，也有不少药企收缩管线裁员。迈百瑞目前的股权结构中，一旦实控人之间出现分歧，容易引发公司不稳定，影响业务正常发展。

荣昌生物以ADC药物起家，迈百瑞自然最开始也从事ADC药物的CDMO业务。但通过多年发展，迈百瑞已全方位覆盖生物医药多个领域。截至2022年3月末，公司已累计覆盖超过120家不同类型的国内外客户，并累计承接超过160个处于不同阶段的CDMO服务项目。

全球CDMO业务需求正在急剧增加，信达生物、复宏汉霖、贝达药业等医药创新企业纷纷延伸CDMO业务板块，成为创新药企发展的新趋势。但由于CDMO业务存在同质化研发，业界更多的是担心：产能一旦过剩，这些重资产如何消化？

利用中国的成本优势，抢占欧美发达国家的市场份额，这是当下CDMO公司的主要生存方式。根据业内估算，2022年，中国医药CDMO市场规模或将达579亿元，其中化学药及生物药CDMO市场规模或将分别达390亿元、189亿元。

当然，CDMO也存在巨大的风险。此前美国已经启动《国家先进制造业战略》，重点强调本土生物制造能力，并上升至国家安全的高度。大量依赖海外市场的CDMO业务可能会在未来遇阻。

迈百瑞有荣昌生物的支撑，或许会比同行好一些。拆分CDMO业务上市标志着创新药行业的另一种思路。复宏汉霖、三生制药等已经明确开辟CDMO业务；君实生物、百济神州等也有着庞大的生物药、化药产能，可能会有更多公司开辟新的战线。

撰稿 | 雷公

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

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