直击支付痛点,Clinflash ePAY高效管理临床研究支付全流程!

  受试者收取一定数额的经济补偿(包括受试者补贴、检查费、服务费等,以下简称受试者补偿)作为受试者合法权益的一部分已经受到多个国家的监管机构认可。2018年1月25日,FDA于在官网上对指导原则进行更新,并在更新中指出付给受试者一定费用以补偿他们在参与临床研究过程中的付出,是一种常见的、可接受的行为。NMPA在2020年第57号公告中也强调申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。

  但受限于临床试验参与方众多且各方财务流程繁琐复杂,受试者补偿往往难以及时发放。受试者由此产生的抱怨、投诉不仅极大地影响着临床试验的进程而且可能给研究者或者申办方带来不良社会影响。

  面对这一难点,易迪希重磅推出Clinflash ePAY(临床研究电子支付解决方案),以领先的数字化服务技术提升支付效率,维护受试者、申办方、研究者等多方利益。

  一、简洁、高效的支付流程

  传统的受试者补偿支付模式主要划分为研究者垫付和中心财务打款两种方式。在研究者垫付模式下,受试者获得补偿相对及时,但是这种方式需要研究者与研究机构、申办方或CRO进行多次沟通,而且研究者还要提供信用担保或现金垫付,极大地加重了研究者工作量。研究中心财务打款方式也需要多个部门沟通,不仅花费大量人力成本而且效率低下,这在影响受试者依从性的同时也造成了临床试验资源的浪费。

  Clinflash ePAY则以全新的支付流程打破了传统的受试者补偿支付方式。在传统受试者补偿支付流程中,研究中心承担了大部分职责,申办方或CRO不但需要承担额外的支付管理费还可能面对错发、漏发等支付问题。研究中心以手工管理支付记录的方式也让受试者信息扩散至医院财务部门,在保守受试者隐私及合规问题上存在一定风险。

  易迪希提供的电子支付解决方案令申办方/CRO跨过研究中心,实现支付过程透明化,补偿款直接通过Clinflash ePAY平台发放给受试者。这种支付方式降低了研究者和中心的工作量,让参与方更加集中于临床研究本身,同时减少了对应的支付管理费用,规避了支付过程中可能面临的风险和错误,令临床研究资源得到更为高效的利用。

  二、规范、细致的隐私保护

  Clinflash系列系统一直高度重视用户的隐私保护问题,不但通过了ISO 27701体系认证而且遵从了多个国家与区域的隐私保护法规。Clinflash ePAY系统由于涉及受试者的财务信息,在隐私安全问题上具有更高的要求。易迪希的研发人员和财务专家对此进行了多次沟通,对Clinflash ePAY进行了深度开发。最终,Clinflash ePAY将根据受试者信息的流通途径从四个模块(支付者端、受试者端、第三方服务商和独立合规审查端)保护受试者隐私安全。

  在受试者端,Clinflash ePAY设置了独立运行环境,实现了敏感数据加密存储、受试者数据加密传输、严格授权访问等设定,避免环境问题导致受试者信息泄露。

  在支付管理端,Clinflash ePAY通过对受试者端的账号二维码进行校验,让支付管理端与受试者端进行绑定,达成仅关联非敏感信息的目标。支付管理端的用户在只能查看脱敏后的信息的前提下也能完成补助款的审核发放。

  第三方服务商则是指头部合规机构(银行/第三方支付)。易迪希与这些机构签订了隐私保护条约,当支付信息审核通过后,用户指定的头部合规机构将直接进行打款,既保护了受试者信息安全又提升了受试者补偿的发放效率。

  除了支付系统中的隐私保护设置,Clinflash ePAY还建立了独立于支付系统的合规审核,双重保障受试者隐私安全。独立合规审查端会把支付流程内涉及的凭证信息进行提前脱敏,确保非授权人员无法接触受试者敏感信息,进一步完善受试者隐私保护。

  三、方便、实用的特色功能

  在完成及时支付和保障受试者隐私的基础上,易迪希还积极与研究中心、申办方(CRO)等多方进行沟通,充分了解当前支付流程存在的问题,并针对这些问题从六个不同维度进行了流程优化与新功能开发。

  六大核心功能

  支付管理 :对项目内支付进行管理,主要包括支付订单、支付审核及支付设置

  中心管理:中心信息维护,基于中心的支付清单供查看

  受试者管理 :管理受试者的访视完成情况,基于受试者的支付清单供查看

  访视管理 :对项目下的所有访视进行基础管理,并关联到具体受试者

  项目管理:对项目进行基础管理(项目信息维护,管理人员设定)

  账户管理:对具体项目进行账户管理(充值退款等)及预警设置

  易迪希开发的这六个功能将使每位受试者的补偿金额发放以及相关信息得以及时、规范地以数据或报表形式呈现。这不仅提升了临床试验效率,还令申办方/CRO可以根据这些信息有效管理受试者补偿支付全流程,大幅度提升了临床研究资金的利用效率。

  除此之外,Clinflash ePAY为了满足金锐四期及税务稽查要求,对临床试验资金的运转痕迹进行了长期保留。Clinflash ePAY将存档支付凭证及证据链至试验结束后5年,税务稽查部门可随时查阅,解决了受试者、申办方、试验中心在税务方面的后顾之忧。

  目前,Clinflash ePAY已经应用于10个多中心试验项目,累计为100+受试者提供了专业的电子支付解决方案,收获了申办方、研究者和受试者等多方的认可与称赞。

  作为临床研究领域云解决方案的领导者,易迪希深切地了解受试者为人类医学事业发展所做出的巨大牺牲和贡献。Clinflash ePAY系统也正是贯彻“以患者为中心”的临床研发理念进行开发,在提升临床试验效能的同时解决当前临床试验中的支付痛点。

  易迪希诚挚期待携手更多伙伴,不断构建与完善临床研究信息化基础设施,以更为智能化的方式维护受试者权益,推动医学事业的发展!

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