CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

  • 2023-02-14 18:00:11 健康一线
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CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心

2023年2月10日

《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》

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