CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第2号）
- 2023-02-14 18:00:11 健康一线
- 健康
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2023年2月10日
《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
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