原创RWS技术最新临床验证结果在JACC发表

近日，JACC主刊发表由上海交通大学生物医学工程学院陈亚珠院士团队涂圣贤教授课题组原创的径向壁应变（RWS）这一斑块易损性评估新技术的重磅研究[1]。研究由上海交通大学涂圣贤教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授与乔树宾教授、福建医科大学附属协和医院陈良龙教授、复旦大学附属中山医院葛均波院士等合作完成。研究揭示，联合应用基于单体位造影获得的血管水平RWS和基于Murray法则的定量血流分数（µQFR），可进一步提高对延迟血运重建血管1年血管源性复合终点（VOCE）事件的预测作用。这一研究成果为RWS的临床推广应用再添力证，有望为冠心病患者病变风险评估和优化管理提供一种新型的决策模式。

在同期发表的题为“径向壁应变与柏拉图洞穴之喻：造影能否获得足够的真相”的述评中[2]，意大利著名心血管病专家Francesco Prati教授充分肯定了RWS的价值，认为在针对高危斑块评估的艰难历程中，这种避免了额外侵入性操作的方法的提出极具意义。

随着功能学指导血运重建理念的盛行，针对非缺血性病变延迟血运重建的安全性问题日益凸显。FAVOR III China研究发现[3]，在接受QFR指导延迟血运重建的血管中，1年事件风险仍高达4.6%。COMBINE OCT-FFR研究显示[4]，在FFR>0.80的糖尿病患者中，合并薄纤维帽粥样斑块（TCFA）的高危斑块患者随访主要不良心血管事件风险相比未合并TCFA者，增加近5倍！这提示联合功能学及斑块特征评估或是优化这类病变管理的重要方向，但额外的侵入性冠脉内成像显著增加操作时间、医疗费用支出及操作相关并发症风险，不适合推广应用。

作为FAVOR III China研究的事后分析，本研究立足于基于单体位造影的冠脉功能（µQFR）和斑块易损性（RWS）的联合应用，首次在µQFR阴性的延迟血运重建血管中证实，增加RWS分析有助于指导更精准的预后评估。

在FAVOR III China主研究报道的1318根延迟血运重建血管中，有824根µQFR>0.80且符合RWS分析。其中，196根血管水平最大RWS（RWSmax）>12%； RWSmax>12%的血管1年VOCE风险为14.3%，≤12%的血管为2.9%（HR 4.44; 95% CI: 2.43-8.14; P < 0.001）。

图 1 径向壁应变（RWS）分析示例

更重要的是，µQFR指导的延迟血运重建相比造影指导组1年VOCE风险下降60%（HR 0.40; 95% CI: 0.27-0.59; P < 0.001），而µQFR-RWS联合相比µQFR单独应用，1年VOCE风险进一步下降48%（HR 0.52; 95% CI: 0.30-0.90; P = 0.019）。

图 2 µQFR和RWS联合应用的延迟血运重建分析结果

研究支持将RWS这一新技术应用于µQFR定义的非缺血性血管的剩余风险评估中，通过指导必要的强化药物治疗等干预措施，以期获得更高的延迟血运重建安全性。这两项分析技术均可单纯基于单体位造影实现，其操作的简便性和方法学的可靠性使其非常适合导管室实时应用。µQFR-RWS联合应用这一决策模式的有效性将在前瞻性FAVOR V AMI大规模随机对照临床试验（NCT05669222）中得到证实。

RWS技术是涂圣贤教授团队自QFR技术研发之后的又一技术创新。需要指出的是，自团队在2022年世界人工智能大会（WAIC）期间首次发布RWS技术以来，RWS已在多个临床应用中获得循证医学证据。RWS与通过有限元分析获得的斑块应变存在很好的相关性[5]；以光学相干成像（OCT）定义的斑块特征为参照的验证研究发现，RWSmax与斑块脂质负荷、脂质-纤维帽比值呈显著正相关，与纤维帽厚度呈显著负相关[6]；在临界病变中，病变段RWSmax>12.6%有助于预测2年内病变程度进展[7]。此外，在另一项基于中山医院临床队列的倾向性评分匹配研究中，RWSmax>12%预测未处理病变未来急性心肌梗死事件的风险比达到7.25（95% CI: 3.94-13.37; P<0.001），该研究已于近期被JACC介入子刊正式接收[8]。

RWS技术研究得到了国家自然科学基金等项目资助，持续高质量科研产出，已有5篇研究成果文章正式发表或接收，为该技术的临床推广应用不断增添新证据。该研究成果也成为FAVOR III China研究发表的第7篇研究论文，体现出国际同行对FAVOR III China研究质量的高度认可。

参考文献：

[1] Tu S, Xu B, Chen L,Hong H, Wang Z, Li C, Chu M, Song L, Guan C,Yu B, Jin Z, Fu G, Liu X, Yang J, Chen Y, Ge J, Qiao S, Wijns W, on behalf of the FAVOR III China study group. Short-term risk stratification of non–flow-limiting coronary stenosis by angiographically derived radial wall strain. J Am Coll Cardiol. 2023, 81(8):756–767.

[2] Prati F, Biccirè F. Radial wall strain and Plato’s Cave. J Am Coll Cardiol. 2023, 81(8):768–770.

[3] Xu B, Tu S, Song L, Jin Z, Yu B, Fu G, Zhou Y, Wang J, Chen Y, Pu J, Chen L, Qu X, Yang J, Liu X, Guo L, Shen C, Zhang Y, Zhang Q, Pan H, Fu X, Liu J, Zhao Y, Escaned J, Wang Y, Fearon WF, Dou K, Kirtane AJ, Wu Y, Serruys PW, Yang W, Wijns W, Guan C, Leon MB, Qiao S, Stone GW, and the FAVOR III China study group. Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention (FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2021, 398(10317):2149-2159.

[4] Kedhi E, Berta B, Roleder T, Hermanides RS, Fabris E, I Jsselmuiden AJJ, Kauer F, Alfonso F, von Birgelen C, Escaned J, Camaro C, Kennedy MW, Pereira B, Magro M, Nef H, Reith S, Al Nooryani A, Rivero F, Malinowski K, De Luca G, Garcia Garcia H, Granada JF, Wojakowski W. Thin-cap fibroatheroma predicts clinical events in diabetic patients with normal fractional flow reserve: the COMBINE OCT-FFR trial. Eur Heart J. 2021, 42(45):4671-4679.

[5] Huang J, Tu S, Li C, Hong H, Wang Z, Chen L, Gutierrez-Chico JL, Wijns W. Radial Wall Strain Assessment From AI-Assisted Angiography: Feasibility and Agreement With OCT as Reference Standard. JSCAI. 2022; DOI:https://doi.org/10.1016/ j.jscai.2022.100570.

[6] Hong H, Li C, Gutierrez-Chico JL, Wang Z, Huang J, Chu M, Kubo T, Chen L, Wijns W, Tu S. Radial wall strain: a novel angiographic measure of plaque composition and vulnerability. EuroIntervention. 2022;EIJ-D-22-00537; DOI: 10.4244/EIJ-D-22-00537.

[7] Wang Z, Xu B, Li C, Guan C, Chang Y, Xie L, Zhang S, Huang J, Serruys PW, Wijns W, Chen L, Tu S. Angiography-derived radial wall strain predicts coronary lesion progression in non-culprit intermediate stenosis. J Geriatr Cardiol. 2022, 19(12):937-948.

[8] Li C, Wang Z, Yang H, Hong H, Li C, Xu R, Wu Y, Zhang F, Qian J, Chen L, Tu S, Ge J. The Association Between Angiographically Derived Radial Wall Strain and the Risk of Acute Myocardial Infarction: A Nested Case-Control Study. JACC Cardiovasc Interv. 2023; in press.