数坤科技颅内出血AI软件获批,一季度收获3张NMPA三类证

据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,3月24日,数坤科技颅内出血CT图像辅助分诊软件(StrokeDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。这是在获得全球首张头颈CTA AI的NMPA三类证之后,数坤科技在脑血管AI领域获得的第二张NMPA三类证,同时数坤科技也是业内唯一一家在脑血管AI领域同时获得NMPA三类证、美国FDA认证、欧盟MDR CE认证的医疗AI高科技企业。据悉,数坤科技在2023年第一季度已经获批3张NMPA三类证。

人工智能助力卒中一站式诊疗智能化

卒中是居民健康的头号杀手,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率的“四高”特征。

据《中国卒中中心报告2020》显示,2020年我国40岁及以上人群中患脑卒中的人数约为1780万,已经成为我国致死、致残的第一病因。据世界卫生组织统计,全世界每6人中就有1人可能罹患卒中;每6秒就有1人死于卒中;每6秒就有1人因为卒中而永久致残。

有研究表明,当脑卒中发生后,大脑缺血区平均每分钟就有约190万个神经元死亡,每延误1分钟的治疗时间,就会有不同程度的健康损失。脑卒中的救治就是和时间赛跑,保障高质量影像检查和评估的时效性,对于选择合适的治疗方案、挽救患者脑组织至关重要。

急性期颅内出血,具有起病急骤、病情凶险、预后不良且病死率高的特点。2022年AHA/ASA发布的自发性脑出血(ICH)的指南中提到:无论是对于ICH的微创外科手术、后颅窝出血的开颅手术、脑室内出血的手术治疗以及ICH的开颅手术,脑出血的定性、定位、定量和中线结构偏移的评估都十分重要。《中国脑血管病影像应用指南2019》指出,头颅CT平扫一直是临床确诊急性脑出血的首选方法。目前基于影像的血肿定量难以实现精准化和一致化,微小出血容易遗漏,是目前急性脑出血影像诊断的痛点。

医院应用数坤颅内出血CT图像辅助分诊软件对急性脑出血进行诊断

数坤科技颅内出血CT图像辅助分诊软件可自动定位出血位置,同时量化分析出血病灶,提供疑似颅内出血患者的危急值预警,助力医生进行卒中患者的高效分诊,极大提高诊疗效率。

目前,数坤科技的“数字脑”系列产品可以对卒中患者进行一站式智能化影像评估,包括平扫CT (NCCT)、CT动脉血管成像(CTA)和CT灌注成像(CTP)等检查场景。对于多模态CT扫描数据,可在3-5分钟内自动输出所有重建与分析结果,降低后处理与阅片时间的耗损,让卒中患者的救治流程更加智能化。数坤智能卒中解决方案可快速、全面且精准的提供出血、血肿体积,ASPECTS评分,肇事血管分析、动脉瘤风险评估、核心梗死、缺血半暗带及Mismatch体积与比值、多参数阈值图等定位、定量和定性评估信息,辅助临床决策更精准可循证的诊疗方案。

为三甲医院“增效”,助基层医院“提质”

作为世界领先的智慧医疗健康科技平台,数坤科技数字医生产品已经在全国近3000家医疗健康机构高粘性日常使用。首都医科大学宣武医院副院长卢洁教授的分享数据显示,数坤数字脑产品在宣武医院的使用率已超90%。宣武医院脑卒中绿色通道完成多模态影像学检查及诊断仅需15分钟,为脑卒中患者救治争取了宝贵时间。目前,宣武医院是国家示范高级卒中中心,宣武绿道是国家级溶栓、取栓技术培训基地。

地处贵州省安顺市的通用医疗302医院同样是一所大型公立三甲医院,过往一位脑卒中的患者需要花30分钟以上的时间才能完成诊断,每天二三十例的诊断量使医生常常超负荷加班,也增加了患者的等待时间。引入数坤“数字脑”产品后,图像的后处理时间可以缩短到5分钟以内,患者获取报告的时间从原先的48小时缩短至24小时。

大三甲医院需要“增效”以满足大量患者的需求,如毛细血管般的基层医院则需要“提质”以保证自身的诊疗能力,从而满足人们遇到的紧急医疗需求。

“在中国,卒中病人第一站大部分是到了县医院,但是一般县医院治疗卒中的依据是 CT平扫,而没有进一步的脑血管检查。”北京医院神经外科主任张东教授建议急诊卒中应该进行CTA检查,对于基层医院痛点是对于CTA影像的后处理和诊断难以高效、高质完成,而如今有了人工智能新技术可以实现快速CTA影像的后处理和诊断更加快速、精准、高效的完成。一站式CT影像检查,对于卒中治疗可以起到方便快捷的作用。

卒中患者的快速精准诊断和治疗决策的得出,对影像和临床医生诊疗水平和经验的依赖度高。我国目前医疗资源分布不均,优质医疗资源集中在中心城市,基层医疗力量较薄弱。 AI借助大三甲医院顶级医生的数据“养料”,致力于帮助基层医院达到和三甲医院一样的诊疗水平,能够有效缓解医疗资源分布不均的问题。

通过引进数坤“数字脑”一站式卒中智能解决方案,地处湖南省的宁乡市人民医院在短短三年时间内就打造出了国家“高级卒中中心”,5分钟内就可以完成全部图像后处理,在影像诊断环节为整个卒中诊疗过程多争取了30分钟时间。目前该院患者从入院到溶栓的平均时间(DNT)缩短到42分钟,急性脑血管救治成功率已达98%,救治能力大幅提升。

数字人体技术解决世界实践创新难题

手握原创和世界领先的AI技术,数坤科技顺应时代机遇,紧扣社会需要,从医学影像领域做起,在解决医生不足、医疗资源供给不充分和不均衡的问题上,不断取得了行业突破性进展。

通过构建全球领先的医疗健康大脑“数字人体”,数坤科技针对心脑血管疾病和肿瘤等重大常见病和慢病,自主研发了覆盖疾病筛查、辅助诊断、治疗决策全流程的“数字医生”产品组合。自2017年启动研发心血管AI以来,2018年至2022年,数坤科技以每年一个的速度连续推出数字心 AI、数字脑 AI、数字胸 AI、数字腹 AI等产品。目前,数坤科技是全球唯一在心、脑、胸关键领域同时获NMPA三类证+MDR CE认证的医疗AI企业。

《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》重点任务之一是建设“三位一体”智慧医院,鼓励有条件的公立医院加快应用人工智能辅助诊断和治疗系统等智慧服务软硬件,提高医疗服务的智慧化、个性化水平。《“健康中国2030”规划纲要》要求“加强慢病防控、智慧医疗等关键技术突破,显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。数坤科技利用原创的技术不断推动医疗健康产业的现代化升级,全面赋能医疗健康行业的数字化发展,进一步造福广大医患,正在让无处不在的智慧医疗健康服务从理想变为现实。