和誉生物ABSK021腱鞘巨细胞瘤临床III期研究欧洲获批
- 2023-09-11 10:16:46
- 健康
2023年9月11日，和誉生物在港交所公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被欧洲药品管理局(EMA)批准进入一项针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。这是继Pimicotinib去年10月获中国药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准和今年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准可进入临床III期研究后的又一重要里程碑。
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