普康生物冻干人用狂犬病疫苗获药物临床试验批准通知书
- 2023-09-28 11:59:35
- 健康
2023年9月26日,浙江普康生物技术股份有限公司自主研发的“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准通知书,拟用于开展预防狂犬病的临床试验。人二倍体细胞狂犬病疫苗优点如下:(1)采用人二倍体细胞,无外源病毒和潜在致瘤风险;(2)接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体;(3)大量流行病学研究证明,具有良好的安全性及免疫原性。
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