强化中药质量安全监管 促进中药高质量发展

　　本报北京讯 (记者满雪) 2021年12月29日，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议，全面总结2021年中药质量安全监管工作，深入分析当前监管形势与问题，研究部署2022年重点工作，持续强化中药质量安全监管。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

　　会议指出，2021年，国家药监局深入贯彻落实党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展等决策部署，严格落实“四个最严”要求，加强新冠肺炎疫情防控用中药质量安全监管，有效保障质量和供应。不断完善中药监管法规制度体系建设，研究出台中药饮片生产企业购买趁鲜切制中药材的政策，引导中药材规范化发展，加快推进《中药材生产质量管理规范》(GAP)修订。推动中药饮片专项整治、中药生产专项检查取得实效，组织开展有针对性的飞行检查，强化抽检和不良反应监测。药品监管部门严格落实属地监管责任，严厉查处中药生产环节违法违规案件，督促企业切实落实主体责任，推动中药质量安全监管各项目标任务圆满完成，推进中药整体质量持续稳中向好。

　　赵军宁充分肯定了2021年中药上市后质量安全监管工作成绩。他强调，要准确把握当前中药质量安全监管面临的新形势、新任务和新挑战，系统思考、统筹谋划，勇于创新、敢于担当，有序推进中药监管制度改革，强化中药质量安全监管，促进中药高质量发展。

　　赵军宁要求，药品监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，扎实做好2022年中药质量安全监管。一要持续加强新冠肺炎疫情防控用中药饮片、中成药监管，做好技术指导等服务，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用，保障疫情防控大局。二要加快推进新修订GAP的发布实施，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材，引导促进中药材规范化发展，从源头促进中药质量提升。三要切实做好中药配方颗粒监管，严格产品、企业准入，坚持中药配方颗粒科学性，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产企业全覆盖检查、全品种抽检，督促企业切实保障产品质量安全。四要重点强化中药饮片、中成药质量监管，持续组织专项检查、有因检查，强化抽检和不良反应监测，加强生产、流通、使用等全环节监管，加强检查稽查有机衔接，严厉打击违法违规行为。五要综合提升中药监管能力和水平，积极推进构建“全国一盘棋”格局，大力推进中药监管科学研究，积极发挥“智慧监管”作用，不断满足新时代中药质量安全监管工作需要，切实保障人民群众用药安全有效。

　　会议以视频方式举行。安徽、江西、甘肃、山东、新疆、江苏、广东7个省(区)药监局代表就中药饮片专项整治、中药生产专项检查及中药飞行检查等工作进行交流发言。国家药监局相关司局和直属单位有关负责人，以及各省(区、市)、新疆生产建设兵团药监局中药质量安全监管工作相关负责人、相关处室及药品检查机构相关负责人参会。