天津市药监局 对核酸检测机构集体提醒谈话

　　本报天津讯 日前，天津市药监局召集全市各区市场监管局、全体核酸检测机构举办线上会议，开展医疗器械使用质量管理培训，并对全市核酸检测机构进行集体提醒谈话，以进一步巩固新冠病毒核酸检测机构监督检查专项行动成果。

　　会议要求，要切实提高政治站位，监管部门始终把新冠肺炎疫情防控工作作为当前最重要的政治任务，持续强化核酸检测相关医疗器械产品质量管理和监督检查，抓紧、抓实、抓细疫情防控各项工作;要严格落实主体责任，核酸检测机构不断强化质量意识和责任意识，健全完善覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等全过程的医疗器械使用质量管理制度，加强医疗器械不良事件监测，提升质量管理能力;要严格落实属地监管责任，各区市场监管局坚持以“四个最严”要求为根本导向，强化风险管控，持续加强核酸检测相关医疗器械产品质量安全监管。

　　据悉，为深入贯彻落实国务院疫情防控工作部署，按照国家药监局，天津市委市政府、市市场监管委疫情防控工作要求，天津市药监局于2021年12月中旬在全市范围内组织开展新冠病毒核酸检测机构监督检查专项行动。通过本次行动，各区市场监管局对全市96家核酸检测机构进行了全覆盖监督检查，监管部门以新冠病毒核酸检测使用仪器、试剂等医疗器械产品为重点，检查采购渠道、产品资质、贮存规范等是否合规，最终责令14家核酸检测机构整改，立案查处1起。(杨菲)