“十四五”时期中国医药产业高质量发展的时代内涵和实施路径

　　□ 张燕玲

　　2021年3月发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年(2021—2025年)规划和2035年远景目标纲要》，明确了“十四五”国家经济社会发展以高质量发展为主题，描绘了我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的宏伟蓝图，是指导医药产业发展的纲领性文件。经过多年努力，我国医药产业持续保持高速发展，并成为全球第二大医药市场。面向“十四五”，如何科学把握高质量发展时代内涵，顺利转型转轨，步入高质量发展道路，是我国医药产业必须破解的重大时代课题。

　　我国医药产业进入高质量发展新阶段

　　医药产业是我国国民经济发展的重要组成部分，也是重要的民生基础之一。新中国成立70多年来，我国医药经济走过了四个发展阶段，每个阶段都呈现出不同的发展特点，并且均取得了重要成果。

　　第一个阶段(新中国成立至1978年)。这个阶段的突出矛盾是无药可用。国家组建制药公司，制定生产计划，自力更生解决药品和医疗器械的生产与供应，医药事业迅速发展。仅1955年，医药工业总产值就比1949年增长13倍。原来靠进口的抗生素、磺胺、解热药、维生素、地方病用药、抗结核药等六大类原料药，国内已基本上都能生产。这个阶段医药产业实现了从无到有的重大突破，但生产质量不稳定、紧缺品种数量多的问题非常突出。

　　第二个阶段(1978年至1998年)。这个阶段，医药产业发展规模快速扩大。1978年6月，国家单独设立国家医药管理总局，负责统一管理药品和医疗器材的生产、供应和使用。在改革开放政策推动下，中国医药行业率先开放，进入市场经济轨道。1980年，日本大冢制药株式会社正式签约落户天津，成为第一家进入中国的外资药企。此后20年，我国医药市场蓬勃发展，医药制造水平显著提升，药品生产、流通质量管理工作逐步规范。1978年，我国医药工业总值73亿元，到1998年升至1317亿元，20年间增长18倍，远远高于国内生产总值的增长速度，是国民经济各行业中发展最快的产业。

　　第三个阶段(1998年至2015年)。这个阶段，我国医药产业发展驶入快车道，一跃成为全球制药大国。1998年，国家设立国家药品监督管理局，药品监管体系在这个阶段逐步建立健全，监管体制、机制和法制在多轮改革过程中不断调整优化，推动医药市场持续规范发展。2016年，中国规上医药企业年主营业务收入超过2.9万亿元。

　　第四个阶段(2015年至2020年)。以2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、提出12项改革任务为标志，在这个阶段，我国药品监管制度改革步伐一路加速。2016年，国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。在这个阶段，药品管理法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例全面启动制修订，中国药品监管科学行动计划持续推进，药品监管与国际接轨步伐不断加快，政策红利持续释放，推动药品质量提升的力度前所未有，药物创新活力极大激发。

　　经过上述四个历史阶段，我国医药产业完成了从无到有、从小到大的重大发展进程，为推动国家经济社会发展和满足公众用药需求作出了巨大贡献。经过近几年的深度调整转型，企业更加注重研发创新、产品质量，向研发创新和质量、效率要效益的医药产业发展新生态初步形成。“十四五”时期，我国医药产业进入新发展阶段，高速度增长时代成为历史。

　　新发展阶段下高质量发展的时代内涵

　　经过新中国成立70余年来的艰苦奋斗，我国经济由严重滞后到逐步恢复，再到加速发展，持续高速发展带来了丰富的物质积累与良好预期，为追求“质量”创造了有利条件。党的十七大报告指出，“实现未来经济发展目标，关键要在加快转变经济发展方式、完善社会主义市场经济体制方面取得重大进展”。这一论述明确了不再唯GDP论，体现了我们党将指导经济发展的战略思想由“又快又好”调整为“又好又快”。党的十九大报告基于对我国社会主要矛盾变化的把握和对经济发展规律的认识，作出了“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段”的判断，并且明确了高质量发展阶段的具体目标和内涵。

　　国家经济社会高质量发展的主要特征是：从关注经济增长一个维度，转向关注社会公平、生态环境等多个维度，以人民为中心，创造日益美好的生活;从关注经济规模和增长过程，转向关注增长的结果和增长的效益，坚持质量第一、效益优先;从片面重视高增长产业，转向关注产业协同发展、构建现代化产业体系，促进城乡区域之间的协调发展;从关注经济增长的要素投入，转向关注要素生产率的提升和要素优化配置，鼓励创新、做好各项制度安排。

　　推动高质量发展是当前和今后一个时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。医药行业必须深刻认识和理解高质量发展的内涵，为相关政策的制定和实施提供更加精准的依据，推动我国医药产业在高质量发展上不断取得新进展。根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年(2021—2025年)规划和2035年远景目标纲要》，未来医药行业在国家经济社会中的地位和作用重点体现在四个方面：一是要在科技创新层面发挥引领作用。生物医药、医疗设备等方面的关键核心技术创新都被寄予厚望，希望能够实现国际引领。二是要在产业根基的巩固方面发挥更大作用。从制造大国向制造强国转变，医药产业在加快创新发展和优化升级方面被寄予厚望。三是要在保障民生、促进人的全面发展方面发挥应有的作用。主要从深化医药卫生体制改革，包括健全医保制度、加快药品快速审评审批、推动中医药传承创新等方面，都做了非常具体的部署安排。四是要在提升社会治理水平、提升国家安全保障方面发挥更多作用。主要落在加强药品监管、提升政府治理水平上，具体包括完善药品法规、标准、风险管理、监管执法、全生命周期管理机制等安排。