2021年度医疗器械热点舆情事件

编者按

2021年，医美行业高速发展但乱象频发，同时疫情防控常态化下防护用品质量安全备受关注，在信息时代叠加媒介社会的大背景下，医疗器械舆情相关事件影响范围扩大、影响力提升。近日，中国健康传媒集团舆情监测中心选出2021年度具有代表性的医疗器械热点舆情事件。今日本版选登部分热点舆情事件，敬请关注。

医美产业高速发展 乱象频发多部门联合整治

热议程度：★★★★★

“颜值经济”的爆发催生医美行业的高速发展。然而在2021年，医美行业乱象频发，相关话题频频登上微博热搜，2021年6月起，国家卫生健康委等八部门联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。同月，国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议强调，依职责做好可用于医疗美容的医疗器械的监管与治理。2021年底，国家药监局2次公布查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例，并先后发布《注射医疗美容医疗器械消费风险提示》等科普文章，回应社会关切（相关舆情走势详见图1）。

口罩用前晃一晃“伪科普”变真谣言

热议程度：★★★★

2021年11月底，一则“口罩残留致癌物，戴前要晃一晃”的短视频引发热议。该视频中声称“口罩因杀菌工序而存在一级致癌物环氧乙烷残留”，并呼吁将拆封后的口罩先在空中晃动10~20次，以减少环氧乙烷的残留。部分自媒体转发该视频，并称“口罩致癌”，引发关注。随后，权威媒体和专家发声，指出口罩中残留的环氧乙烷在国家规定安全范围内，戴口罩前晃一晃没有实际意义，对“口罩致癌”进行了辟谣（相关舆情走势详见图2）。

云南白药因问题口罩被罚“老字号”遇信任危机

热议程度：★★★★

2021年8月，云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药”）因生产、销售不合格一次性使用医用口罩，被云南省药监局处罚没收不合规口罩3.5万只，并罚款11万元。消息一经发出，便引发大量关注。随后，云南白药公开回应并道歉，再次引发媒体与网民对问题口罩召回、口罩原材料检测等多方面探讨（相关舆情走势详见图3）。

“千般好”的“万能”美容仪市场亟待整治

热议程度：★★★

2021年8月，美容仪市场迎来两张罚单：李佳琦所在的美腕(上海)网络科技有限公司因美容仪宣传不当，受到30万元的行政处罚；广州汉方化妆品制造有限公司因涉美容仪产品违规宣传，受到13万元的行政处罚。美容仪市场乱象再度引发大众关注。此前，中国食品药品检定研究院曾发布《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），公开向社会征求意见。该指导原则规定，射频美容类产品的管理类别应不低于Ⅱ类。舆论普遍认为将射频美容类产品纳入医疗器械监管，有助于美容仪市场更加规范（相关舆情走势详见图4）。

人工关节国家集采“砍价”超80%

热议程度：★★★

2021年6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称国家联采办）发布公告，启动国家组织人工关节集采工作。同年8月23日，国家联采办再次发布三个文件，明确9月14日在天津市召开人工关节申报信息公开大会，产生拟中选产品和价格。舆论聚焦高值医用耗材集采对市场格局、产品价格带来的影响，也有部分舆论担心由此出现产品质量安全风险。此次集采开标后，中标产品价格平均降幅超过80%.