坚持稳中求进 推进药品监管体系和监管能力现代化

1月24日，全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。王国庆 摄

本报北京讯 （记者满雪） 1月24日，全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央纪委六次全会精神，按照全国市场监管工作会议部署要求，总结2021年工作，深入分析形势，研究部署2022年药品监管和党风廉政建设工作。

会议传达学习了习近平总书记在十九届中央纪委六次全会上的重要讲话精神和全会工作部署，传达了王勇国务委员对药品监管工作的批示。市场监管总局党组书记、局长张工，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员杨逸铮出席会议并讲话。市场监管总局党组成员、国家药监局党组书记李利，国家药监局局长焦红出席会议并讲话。国家药监局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛、赵军宁出席会议。

与会代表一致认为，习近平总书记在十九届中央纪委六次全会上发表的重要讲话，立意高远、思想深邃、内涵丰富，具有很强的政治性、指导性、针对性，是推进新时代党的建设新的伟大工程的基本遵循，是纪检监察工作高质量发展的行动指南。全国药监系统要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神和十九届中央纪委六次全会部署，坚持不敢腐、不能腐、不想腐一体推进，惩治震慑、制度约束、提高觉悟一体发力，把全面从严治党不断推向深入。王勇国务委员的批示充分肯定2021年药品监管工作取得的成绩，对做好2022年工作提出明确要求，体现了对药品监管工作的高度重视，对药监系统干部职工的关心关怀，全国药监系统深受鼓舞、倍感振奋，将认真学习领会，不折不扣抓好贯彻落实。

张工指出，去年以来，面对世纪疫情和我国药品安全形势日益复杂的多重考验，全国药监系统坚决贯彻党中央、国务院决策部署，有效推动药品安全水平稳中向好，有序促进药品产业高质量发展，坚定不移贯彻全面从严治党战略方针，取得了极不平凡的成绩。2022年，全国药监系统要深入学习贯彻党的十九届六中全会、中央经济工作会议和十九届中央纪委六次全会精神，立足服务“国之大者”，坚决完成迎接党的二十大胜利召开和服务疫情防控大局“两项大考”；立足人民至上根本立场，统筹把握药品安全性、有效性、可及性“三重目标”；立足药品监管履职要求，并重抓好药品质量安全和监管队伍廉政安全“两个安全”。要更加深刻把握稳中求进的工作总基调，努力实现药品监管重点领域稳中有进；更加鲜明树立持续从严的工作导向，坚决防范药品安全系统性风险；更加善于运用“以点带面”的工作方法，有效破除监管资源和监管对象不匹配的矛盾；更加注重标本兼治的工作机制，不断巩固提升药品安全产业基础，推动药品监管和产业创新互相促进。要坚持和加强党的全面领导，驰而不息推进全面从严治党，以落实好中央决策部署更好践行“两个维护”，巩固拓展党史学习教育成果，压实管党治党主体责任，强化主体责任和监督责任贯通联动，坚定不移落实中央八项规定精神，努力锻造政治坚定、担当作为、风清气正的干部队伍。

杨逸铮指出，要学深悟透习近平总书记重要讲话和十九届中央纪委六次全会精神，坚持全面从严治党战略方针，推动党风廉政建设和反腐败斗争向纵深发展。一是突出“国之大者”，聚焦重大任务，完善机制保障，盯住关键少数，进一步增强使命担当的高度政治自觉，不折不扣贯彻落实党中央决策部署。二是突出“三不”一体推进，始终坚持严的主基调不动摇，坚定不移深化纪律监督，强化对权力运行的监督制约，深化行刑衔接、行纪衔接，严肃财经纪律，深入治理政商“旋转门”，促进全面提升治理效能，坚持严惩腐败与严密制度、严格要求、严肃教育紧密结合，从严从实加强年轻干部的教育管理监督。三是突出作风建设从紧，坚决防止形式主义官僚主义滋生蔓延，坚决防止享乐奢靡歪风反弹回潮，坚定推动作风专项治理持续升温，坚持不懈纠树并举培育清风正气。四是突出人民利益至上，规范投诉举报管理，围绕疫情防控药械产品、集采中选产品、网售药品等持续开展专项治理，推进以案释法、以案普法，加强跨部门执法协调配合，切实解决群众反映强烈的问题。五是突出主体责任见效，完善巡视协同机制，坚守巡视职能定位，抓实巡视成果运用，推动内部巡视提质增威。要锻造高素质专业化纪检监察队伍，切实做党和人民的忠诚卫士战士。

会议回顾了2021年药品监管和党风廉政建设工作成效。一年来，全国药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求，担当作为，攻坚克难，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务和党的建设等各项工作，服务保障疫情防控有力有效，药品安全质量监管持续强化，审评审批制度改革提质增效，药品监管能力稳步提升。党的领导和党的建设全面加强，党风廉政建设和反腐败工作扎实推进，“两个维护”见行见效，党史学习教育扎实开展，干事创业氛围日益浓厚，“三不”机制一体推进，药品监管事业改革发展和党风廉政建设取得新的显著成效。

会议指出，当前新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任务依然艰巨繁重；药品安全形势总体稳定，潜在风险隐患仍然不容忽视；医药创新活力竞相迸发，制药强国建设还需久久为功；药品监管能力有效提升，但与监管任务需求仍不匹配。做好2022年药品监管工作，要把保障药品安全形势稳定，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，作为压倒一切的重大政治任务。总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议决策部署，弘扬伟大建党精神，坚持稳中求进工作总基调，坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，着力保安全守底线、促发展追高线，服务保障疫情防控工作大局，严防严管严控药品安全风险，支持医药产业高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障人民群众用药安全有效，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

李利在讲话中对做好2022年药品监管工作提出六个方面要求。一是切实维护药品安全形势稳定，深入开展药品安全专项整治行动，着力把风险隐患化解在萌芽状态。二是全力服务保障疫情防控大局，持续做好疫情防控所需药械的应急审批和质量监管。三是营造有利于医药创新的监管生态，推动审评审批与医药创新同频共振。四是支持和推动中药传承创新发展，加快完善中药审评审批机制，促进中药质量提升。五是提升依法监管的能力和水平，加快完善法规制度，加大执法办案力度。六是加强药品监管体系和能力建设，继续完善药品监管体系，提升技术支撑能力，加快推进监管信息化，大力发展监管科学。

李利强调，要坚持和加强党的领导，推动全面从严治党不断向纵深发展。一要加强党的政治建设，深刻认识“两个确立”的决定性意义，不断增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。二要压实管党治党责任，推动“两个责任”协同联动，发挥巡视利剑作用，凝聚全面从严治党合力。三要持续改进干部作风，切实维护人民群众利益，构建亲清政商关系。四要严格监督执纪问责，加强对“一把手”和领导班子监督，坚定不移惩治腐败行为。五要把握选人用人导向，深化人才发展体制机制改革，建设高素质干部人才队伍。

焦红在讲话中对2022年药品监管工作作出具体部署。一是全力服务保障疫情防控工作大局，确保新冠病毒疫苗质量和供应，促进新冠病毒治疗药物和疫情防控用医疗器械研发，全面加强疫情防控药械质量安全监管。二是坚决守住药品安全底线，毫不松懈加强疫苗全程监管，确保通过疫苗国家监管体系评估。持续加强对国家集采中选产品、高风险产品等重点产品和企业的监管。全力防范化解风险隐患，加强“两品一械”网络销售监管，发挥药物警戒的风险防范作用，强化舆情应对处置。始终保持对药品违法犯罪高压态势，深入开展药品安全专项整治行动，畅通联合打击药品违法犯罪的渠道，严格落实处罚到人要求，严厉打击各类违法犯罪行为。三是全力促进医药产业高质量发展，以《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为引领，推动全系统能力建设。巩固拓展审评审批制度改革成果，促进中药传承创新发展，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，持续深化“放管服”改革。全面加强药品监管能力建设，健全完善药品监管质量管理体系、法规制度体系、标准体系和技术支撑体系，大力发展智慧监管，推进更高水平开放及更高质量国际合作。

人力资源和社会保障部国家表彰办负责同志应邀出席会议并宣读全国药监系统先进集体和先进个人表彰决定。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。中央和国家机关有关部门同志受邀参会。国家药监局各司局负责同志、稽查专员，各直属单位党政主要负责同志、纪委书记，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监管部门班子成员、机关各处室负责同志分别在主会场和分会场参加会议。