星辉相映 精准溯源 | 2023NCClab复星诊断卫星会圆满落幕

2023年6月9日-11日，第十二届全国临床实验室管理学术会议（NCClab）在西安开幕。本次会议吸引了众多检验行业大咖和同行关注，就检验医学的发展趋势及前沿研究等热点话题进行了深入探讨。值此盛会之际，复星诊断有幸携手业界大咖，带来精彩学术分享，与检验同行共享学术盛宴。

本次卫星会特别邀请上海市临床检验中心副主任居漪教授担任主持嘉宾以及江苏省临床检验中心主任许斌教授担任主讲嘉宾；同时复星诊断试剂/原料研发部负责人姜佩女士、上海基地兼泰州基地制造负责人赵娟女士，分别从研发、生产角度为大家带来体外诊断产品质量管理的精彩分享。

· 开场致辞

会议伊始，居漪教授首先表达了对各位检验行业同仁三年抗疫后重聚NCClab的热烈欢迎，并表示保质保量、又快又好地完成实验室检测工作已经成为伴随我国医疗事业和卫生检测行业发展的持续性热点议题。衷心感谢复星诊断提供的本次学术交流机会，也期待大家共同交流如何优化实验室质量管理过程中的溯源体系实践及精益管理，以求更好地服务于广大患者。

· 主题演讲

许斌教授为大家带来了“溯源理论与实践再认识”的主题讲解，他指出：衡量实验室检测结果质量最重要的指标是正确性，而确保结果的正确性必须通过溯源来实现。随着体外诊断行业的飞速发展，全自动化的设备使得先进的检测技术得以惠及基层医疗单位，确保这些全自动化设备的检测结果准确，才能保证患者得到有效诊疗。正确度溯源的过程既要“对表”（仪器设备）又要“对标”（参考标准），以确保单一分析系统的正确性。复星诊断是目前国内少有的自有校准系统的厂家，这对于实验室检测结果的互认非常重要，也是我们国家实验室质量提升需要继续努力的方向所在。

姜佩女士介绍了计量溯源的完整路径及几种典型的计量溯源链，介绍了研发过程中从原材料筛选、配方工艺的摸索、关键工艺的标准化、企业内部标准检测系统的建立等维度如何确保量值传递的可靠性；她以化学发光项目甲胎蛋白和雌二醇为代表介绍了复星诊断高标准严要求的溯源示例——研发制造精准可靠的IVD产品，复星诊断一直在努力。

赵娟女士从生产的组织职能以及产品生产流程延伸出如何在完善的生产质量管理体系下确保校准品的溯源、质控品的定值准确性，并从人机料法环角度对风险实施管控。复星诊断一直将精益理念融入到生产管理中，不断引入和运用先进的生产和质量管理工具促进产品的提质增效，为客户呈现更好的产品和服务。

· 总结致辞

会议尾声，居漪教授再次感谢了几位讲者认真细致的分享，并呼吁临床检验中心、医学实验室与体外诊断厂家一起努力，健全完善的实验室溯源体系，提升实验室检测结果的质量，为患者带去更好的医疗服务。

复星诊断也将不忘初心，奋楫笃行，研发出更多优质可及的体外诊断产品，为实现“健康中国2030”的伟大目标添砖加瓦。