赛默飞与信念医药达成战略合作,共同推动中国基因治疗行业创新发展

2023年9月1日,上海——近日,赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与信念医药集团(以下简称:信念医药)签署战略合作备忘录。本次战略合作,将依托赛默飞在生命科学及生物制药领域的全球化资源和海外发展经验以及信念医药多层次的管线布局和出色的生产能力,通过在基因治疗药物创新研发、生产及商业领域达成的战略合作,制造符合国际、国内生物制药法规标准且满足国内外生产质量管理规范的基因治疗药物,造福中国及全球患者。

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图:赛默飞与信念医药达成战略合作

本次战略合作签约仪式在赛默飞中国客户体验中心隆重举行。基于长期以来的良好合作和企业高层间的多次互访,双方计划整合各自优势资源和平台,在细胞株、病毒载体生产、生物工艺开发、实验室仪器与产品、生产基地整体设计、技术培训交流活动等方面展开深入长期的战略性合作,携手助推中国基因治疗行业的创新长远发展。

强强联手,推动本土基因治疗药物全球创新

近年来,伴随全球基因治疗这一革命性疗法的蓬勃发展,我国在该领域也步入了快速发展阶段。通过纠正潜在的遗传缺陷,基因治疗突破于罕见病,成就于常见病,相关技术与产品将进一步助力填补更为广泛的未被满足的临床需求,为患者带来新的希望。信念医药是基因治疗行业中集研发、生产和临床应用为一体的高科技企业,致力于通过安全高效的病毒载体技术为基因缺陷遗传病、神经退行性疾病、年龄相关退行性疾病以及一些重大恶性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。本次合作,赛默飞将凭借全球资源和端到端的药物开发、生产与临床解决方案,助力信念医药发展基因治疗药物全产业链的关键环节,包括:VPC2.0细胞株生产腺相关病毒(AAV)测试、AAV载体、腺病毒载体、以及质粒的上下游工艺的开发合作,助推本土创新更快走向全球市场。

引领生态,催化中国基因治疗行业高质量发展

目前,我国基因治疗行业的研发管线正在快速增长,然而基因疗法的生产工艺却异常复杂,技术门槛甚高,产品在从研发至大规模商业化生产的过程中往往面临一定挑战。签约仪式现场,赛默飞、信念医药以及投资人代表,围绕着包括上述行业机遇与挑战、新型治疗的发展趋势、基因治疗的生物工艺开发等话题开展圆桌座谈,从市场、管线、产品、工艺开发、分析质控等方面共议基因治疗行业发展热点话题。通过行业对话促进行业各方进行多层次、多维度的深层探讨,为未来进一步的合作奠定基础。

签约仪式结束后,参会代表共同参观了赛默飞中国客户体验中心,探索在制药与生物制药、医疗健康、学术科研及应用市场等多个垂直领域未来更多的合作可能。

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图:圆桌座谈共议行业发展热点

信念医药联合创始人兼首席执行官郑静博士表示:“信念医药始终秉持‘以科技为信,以患者为念’,专注聚焦基因治疗领域,广泛布局罕见病与常见病,致力填补大量未被满足的临床需求。此次与赛默飞的战略合作,可谓志同道合、强强联手,我们希望通过双方的资源整合与深入合作,进一步夯实信念医药在国内基因治疗全产业链的领先优势,加快将更多高质量的创新药物惠及中国乃至世界患者。”

赛默飞中国生命科学及生物技术解决方案事业部商业运营副总裁李冰先生表示:“赛默飞向生物医药研发、临床、生产工艺优化以及商业化规模生产,提供完整的产品、解决方案与专业服务,覆盖实验室规划与交付、基因治疗早期研发、临床试验直至商业化规模生产以及生产基地的规划和建设。未来,赛默飞将继续秉持‘创领共生’的本土化承诺,携手信念医药,以平台化、集约化的全流程方案,加速创新产品落地,造福更多患者。”

作为赋能科技进步的全球领导者,赛默飞始终致力于以创新技术与解决方案帮助客户加速生命科学领域的研究,改善患者健康。在基因治疗领域,赛默飞更具针对性地提供覆盖质粒生产与纯化、AAV载体生产与纯化等环节的端到端解决方案、前沿产品与优质服务,加快基因治疗的开发进程。未来,赛默飞将结合本土客户的需求,进一步加速推进中国生物医药产业健康发展,携手上下游伙伴打造更健康、更清洁、更安全的未来。

关于赛默飞世尔科技

赛默飞世尔科技是赋能科技进步的全球领导者。公司年销售额逾400亿美元。

我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战、提高实验室生产力、通过提供诊断以及研发制造各类突破性的治疗方法,从而改善患者的健康

我们全球的员工将借助于一系列行业领先的品牌——Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon和PPD,为客户提供领先的创新技术、便捷采购方案和全方位的制药服务。

关于赛默飞世尔科技中国

自1982年在中国设立第一个销售办事处至今,赛默飞世尔科技已正式进入中国40余年。我们在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、成都、沈阳、西安、南京、武汉、济南等地设立了17个商业办公室,员工人数超过7000名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。

为了满足中国市场的需求,现有9家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营。我们在全国还设立了6个应用开发中心以及示范实验室,将世界级的前沿技术和产品带给中国客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海和苏州的2个中国创新研发中心,拥有110多位专业研究人员和工程师及100多项专利。创新中心专注于垂直市场的产品研究和开发,结合中国市场的需求和国内外先进技术,研发适合中国用户的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有9个服务中心以及2800余名专业人员直接为客户提供服务。

关于信念医药

信念医药集团公司(Belief BioMed,BBM)成立于2018年5月,是一家业内领先、集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过安全高效的病毒载体技术为基因缺陷遗传病、神经退行性疾病、年龄相关退行性疾病以及一些重大恶性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。公司总部位于中国上海,并在北京、苏州、香港及美国北卡罗莱纳州设立了办公室或研发生产中心。

信念医药研发了数百种载体关键技术,拥有数十项全球领先的专利技术,包括全球领先的HEK293细胞悬浮无血清培养工艺和全层析规模化纯化工艺,并建立了国内首个临床级基因治疗药物商业化生产平台。公司在靶向不同组织的AAV新型衣壳、高效的转基因表达盒设计、先进的临床级载体制造工艺、创新的临床开发范式等领域进行了全面布局。同时还建立了丰富的研发管线,治疗领域覆盖血友病、帕金森病、关节炎、溶酶体贮积症、遗传性神经肌肉疾病、肿瘤、眼科及老年退行性疾病等多种重大、未被满足临床需求的疾病。多个产品管线已经进入临床研究阶段或IND申报阶段,已收集的临床数据显示候选药物具有良好的安全性和有效性。

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