甘李药业：“给科学以使命 赋产品以极致”

　　甘李药业研发大楼

　　百年前，胰岛素的规模化应用，开启了医学界与医药工业界的合作创举，使糖尿病从一种致命性的疾病变为一种可控制的慢性疾病。

　　随着科技的进步，糖尿病领域出现了更多创新治疗手段，根据不同患者的身体条件提供个性化的治疗方案。但时至今日，胰岛素仍是糖尿病治疗的基石。

　　自1998年成立以来，作为我国胰岛素龙头生产厂家之一，甘李药业使中国成为世界第三个能够自主生产和销售基因工程胰岛素的国家。公司成功自研了多款中国首个三代胰岛素类似物，产品全面覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场以及相关医疗器械领域。多年来，甘李药业用产品、工艺、质量等多维标准自律，全力推动国内行业变革。

　　顺势而为 穿越集采

　　糖尿病是我国发病率最高的慢性病之一。甘李药业总经理都凯告诉上海证券报记者，中国的糖尿病患者人口非常庞大，然而我国糖尿病的诊断率又远低于欧美国家，这意味着国内糖尿病药品市场潜在的用药需求巨大。但在这个市场中，国产胰岛素却一度缺位。

　　在集采之前，国内临床使用的胰岛素被三家外企的产品占据了近八成市场。在这种情况下，集采给予中国药企的主要机会在于尽早实现国产化产品替代。但这也会对国内企业的营收形成重创。

　　2021年11月，胰岛素专项集采正式启动，甘李药业的六款胰岛素产品全部中选，平均降价幅度65.33%。中选产品共涉及四个采购组，其中三个采购组以最低价中选，另一个采购组以次低价中选。业内人士评价其报价风格：“激进”。集采后的2022年，公司出现亏损，一度被认为是集采的“溺水者”。

　　业绩承压，股价下跌的甘李药业，在2023年第二、第三季度分别实现归母净利润8493.2万元、1.32亿元，连续两个季度实现高增长，成功扭转了集采后短期内的亏损局面。甘李药业不仅浮出了海面，而且游到了海的另一边。

　　“自胰岛素带量采购以来，我们推进全线产品进入市场，尤其是进入三、四线城市，所以公司整个糖尿病的管线，尤其主打产品增长非常快。”都凯说，更重要的是，实惠的药价间接帮助基层医疗机构提高了患者的治疗率，这对于整个糖尿病患者群体来说，是一件好事。因为甘李药业一直以来，都在寻找一个机会，把较好的产品价格降到让老百姓容易接受的程度，提高国产三代胰岛素的使用率。在保证有一定利润支持公司的运营和后期研发投入的前提下，甘李药业的“激进”并不是冲动，而是顺势而为。

　　目标一流 不断前行

　　“技术突破和药物可及性，一直是医药行业无法撼动的两大价值。”为我国患者用上更为优质、更具性价比的药物，是甘李药业不懈的坚持。在做到药物可及性的同时，甘李药业依然在向更高峰攀爬，研发创新是它不竭的动力。

　　对于胰岛素企业而言，如今糖尿病药物的主要战场，已经从二代、三代胰岛素转向四代胰岛素超长效周制剂、口服降糖药(DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂)和GLP-1RA。都凯告诉记者，在这些领域，甘李药业均已有所布局。

　　目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品获批上市。基于此，甘李药业开发了有望每周注射一次的超长效胰岛素周制剂GZR4，目前正在国内开展II期临床试验，并筹备在美国的临床试验，具备先发优势。

　　在口服降糖药领域，甘李药业瞄准“黄金大单品”磷酸西格列汀片，于2022年6月获批首个口服DPP-4酶抑制剂磷酸西格列汀片，拓展了公司降糖产品线。

　　说到以“减肥药”出圈的GLP-1RA，它首先是一种降糖药物，因此也是众多糖尿病企业的战略要地。其获胜之法，除了拼速度，还在于打造差异化优势。甘李药业的差异化策略，便是开发药效更优、给药方案更加丰富、能够让患者实现长期综合获益的创新型GLP-1RA(GZR18)，该产品也是中国首款与司美格鲁肽头对头评估药物有效性的GLP-1受体激动剂，将疗效设置为主要终点。

　　除了深耕糖尿病领域外，甘李药业也开始进入肿瘤、自身免疫这两大药品市场。

　　甘李药业创始人、董事长甘忠如此前公开表示：“创新是引领发展的第一动力，也是甘李药业可持续发展的生命线。甘李每年都坚持对研发创新的高投入，重点关注如何更好地提高依从性和治疗效果。甘李的目标不仅仅在于糖尿病领域，我们想发展成为拥有丰富产品线、全球领先的创新型中国药企。”

　　扬帆出海 惠及全球

　　在国内市场竞争激烈的当下，选择占领国际市场的注册标准高地，已经成为国产药企扩大市场准入、提升品牌形象和产品竞争力的必由之路。甘李药业是行业最早“扬帆”的企业之一。

　　入职甘李药业后，都凯组建了海外拓展团队，并陆续在多个国家和地区建立国际化商业网络。在主要新兴市场，包括南美、东南亚、中东北非以及俄语区，通过与当地合作伙伴联手，成功将产品推向当地市场，全力推动公司全球化发展。

　　自2014年起，甘李成立美国子公司，在欧美推进临床研究，同时积极开展全球生产基地扩建计划，以更好地保障中国以及全球的胰岛素供给需要。

　　2023年11月13日，甘李药业宣布荣获海关AEO认证，这标志着甘李药业在供应链管理、合规诚信经营等方面得到了国际级的认可与信任。

　　都凯表示，“产能、质量体系”是出海布局的重要支撑，“产品线”则是出海布局的催化剂。

　　“给科学以使命，赋产品以极致。研发与创新始终是甘李药业的立身之本，我们在产品开发、技术创新的道路上从未停止前进与探索的步伐。”都凯说，为进一步提高患者的生存质量，甘李每一位研发人员始终如一地秉持“科学、极致”的宗旨，在不断的创新尝试中找寻下一个更佳的解决方案。

　　回望一百年前，胰岛素的出现改变了糖尿病患者的命运，如今，以甘李药业为代表国内医药企业，正在通过越来越多种类的药品、器械，持续改善患者的生活。