贝达药业:BPI-520105片获得临床试验批准通知书

  贝达药业3月20日公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA批准。BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择的泛表皮生长因子受体(Pan-EGFR)小分子抑制剂,可以特异性靶向多种不同突变EGFR激酶结构域的三磷酸腺苷(ATP)结合位点,从而抑制突变EGFR的催化活性,降低其自身及其下游信号蛋白的磷酸化,阻断RAS/RAF/MER/ERK、PI3K/AKT/mTOR等信号通路的传导,抑制肿瘤细胞的增殖、2分化、迁移等,最终实现抗肿瘤的目的。BPI-520105拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。

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