长沙市医疗器械经营监管检查员实训，170余名实训人员分组找“bug”

　　(长沙市医疗器械经营监管实训平台经营现场实训室里，受训学员在实践。)

　　搭建实训平台，“复制”医疗器械经营单位的四个场所，将30个问题隐藏在各个角落，让170余名基层市场监管人员分组找“bug”。

　　这是“大家来找茬”?不不不，这是现场实景模拟实践!

　　近日，长沙市医疗器械经营监管实训平台正式揭牌。当天，长沙市医疗器械经营监管检查员实训班开班，全市药品监管人员170余人参加实训。这种新颖的“场景模拟+现场实操+问题导向”实训模式，全面提升了参训监管人员的专业水平和监管效能。

　　长沙市现有三类医疗器械经营企业9516家、二类经营企业22952家，按照法律法规要求，监管部门需对第三类医疗器械批发企业实施一年不少于一次检查，对零售及第二类批发(含批零兼营)企业需实施两年不少于一次检查。

　　繁重的监管任务对监管人员的能力素质提出了更高要求，但长沙的医疗器械监管的专业化水平和整体监管能力尚待提高，特别是机构改革后，各区县(市)市场监管局药品监管人员不足，且缺乏系统化、专业化的培训，监管能力有限。

　　为让人民群众安全用械，长沙市市场监管局从痛点切入、从难点着手建立起长沙市医疗器械经营监管实训平台并依托平台构建了“教、学、练、检”一体化的培训模式让基层检查员熟悉医疗器械基础知识掌握检查实用技能确保执法检查规范化、标准化。

　　(长沙市医疗器械经营监管实训平台经营现场实训室里，参加培训的学员在找“bug”。)

　　薛原是此次参加培训的学员之一。她是左家塘市场监管所的一名基层监管人员。记者看到她时，她正在经营现场实训室的一张办公桌前，在分别标有“人员档案”“质量体系”“法律法规”“健康档案”等字样的10个蓝色文件盒里的近百份文件中，努力找漏洞。

　　很快，她找到了培训老师预埋的问题：比对员工花名册和健康体检表，发现一名销售人员一年一检的健康体检已超期了，而新一年的体检并没有完成。

　　“前一天专题讲座，我们学习基础理论，了解具体案例，今天再来实操练手，就是引导我们学以致用。今后在执法中怎样查、查什么、检查的依据有哪些，我相信自己今后也能像今天一样，很快发现问题和不足。”薛原说。

　　(此次培训旨在进一步加强长沙医疗器械检查员队伍监管效能，提升医疗器械经营使用环节监管质量。)

　　除了经营现场实训室，现场还设置了产品展示、冷链检查、仓储检查等实训室。这些实训室与理论培训，成为长沙市医疗器械经营监管实训平台的核心内容。

　　此次培训为期三天，以长沙市医疗器械经营监管实训平台为依托，采用理论与实践、线下与线上、文书规范与模拟检查、专家授课与基层实践经验交流相结合等方式，重点从医疗器械基础知识到最新法律法规、从医疗器械经营监管“五步十查”检查法到现场模拟情景检查、从专家授课到基层所检查员分享经验交流、从典型案例分析到文书书写规范等多层次全方位组织培训，以满足现阶段职业化专业化检查员队伍建设对人员业务能力和知识结构的现实需求，提升基层监管队伍业务水平和专业素质能力，保障公众用械安全。

　　接下来长沙市市场监管局将依托实训平台创新培训方式对市局、区县(市)、基层所三级市场监管人员分批次进行培训、继续教育到2026年底完成全市医疗器械监管人员年度继续教育工作通过不断加强专业人才培养提高医疗器械质量安全保障水平。(周辉霞、贺亚玲)