慢性乙型肝炎受试者招募！乙肝治愈新方案招募入组介绍

　　尊敬的患者朋友：

　　您好!我院感染科正在开展一项治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的 II 期临床研究，用于探索两款新药(核糖核酸干扰药物BRII-835和重组蛋白免疫治疗药物BRIIo-179)联合聚乙二醇长效干扰素治疗慢性HBV感染者的有效性和安全性。目前该研究已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。该研究将在全国约16家医院进行，大约150-180名慢性乙型肝炎病毒感染患者将被邀请参加。

　　满足以下基本条件的患者可能入组本项研究

　　1. 年龄18周岁至60周岁;

　　2. 确诊慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染(乙肝表面抗原HBsAg阳性≥6个月);

　　3. 无显著肝纤维化或肝硬化(肝脏硬度值≤9 kPa)，无其他慢性肝病;

　　4. 研究筛选期内您的血液中的HBsAg水平>100 IU/mL且≤3000 IU/mL;

　　5. 已接受一线核苷(酸)类口服抗病毒药物且HBV DNA水平低于定量检测下限(包括筛选期检测)至少6个月;

　　6. 研究筛选期内您的血液中乙肝表面抗体(抗-HBs)水平<10 IU/L;

　　7. 研究筛选期内您的肝功能丙氨酸氨基转移酶 (ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)水平正常;

　　8. 筛选前5年内未接种乙肝疫苗，筛选前12个月内未接受干扰素治疗及小干扰RNA/反义寡核苷酸治疗，筛选前6个月内未接受替比夫定治疗。

　　如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系。研究医生将按照方案规定的入选排除标准对您进行评估，以确认您适合参与本研究。

　　联系我们

　　联系科室：复旦大学附属华山医院感染科

　　联系医生：郁老师

　　联系电话：177 1769 9951