杭州医药港首颗自主研发创新药诞生 为药品快速上市贡献“杭州经验”

　　本报讯(记者 史俊杰 通讯员 钱塘宣)己二酸他雷替尼，这款读起来很拗口的新药，很快将为转移性非小细胞肺癌成人患者提供治疗新选择：12月20日，由杭州医药港企业葆元生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“葆元医药”)自主研发的该款药品获得国家药品监督管理局批准上市。值得一提的是，这是杭州医药港首款自主培育的创新药，也是全省今年唯一一个上市的一类创新药。

　　葆元医药企业负责人李安虎博士介绍：“过去肺癌的治疗手段以手术、放疗等为主，现在有了‘靶向治疗’‘免疫治疗’等更多武器。”比如，己二酸他雷替尼就主要用于靶向治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌，给予患者新希望。

　　创新药领域有条“双十定律”，即一款药问世往往要花费10年研发周期和10亿美元投入。作为成立仅6年的药企，葆元医药是怎么“跑”出加速度的?该公司选择不同的商业模式——“全球权益，全球开发”：比如在研发过程中，葆元医药将该药在韩国的临床开发和商业化权益授权给合作伙伴，增加资金流及临床试验推进;再比如将这款药的大中华区共同开发和商业化权益授权给信达生物，这不仅扩大了获批市场，也赢得了保障。

　　近年来，杭州提出加快打造“中国医药港”产业地标。作为“中国医药港”核心区，钱塘(新)区对新质生产力的重视，也是这款药突围而出的重要原因。

　　聚焦生物医药企业发展最迫切的资金支持，钱塘设立50亿元产业母基金和直投基金，联动省“4+1”生物医药产业基金为企业保驾护航，比如葆元医药B轮融资中就有钱塘和达生物医药基金出资450万美元参投。在各级政策叠加下，一款创新药在钱塘累计奖励最高可达7000万元;聚焦企业临床试验需求，钱塘与浙大一院等省内7家三甲医院共建临床试验合作中心，葆元医药与浙一医院、邵逸夫医院等达成合作，获得临床资源的优先共享权。近年来，钱塘累计开展临床试验301项，涉及药品230个、其中创新药90个，创新成果不断涌现。未来，钱塘(新)区预计每年都将有1至2款创新药上市，越来越多的中国原创新药将从这里走向全球。