豪森大爆发！拿下$40亿抗肿瘤药首仿

　　原创 白羽 米内网

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　　近日，江苏豪森药业捷报频传。8月30日，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的恩扎卢胺软胶囊和注射用阿扎胞苷同日获批，两个产品均以仿制4类报产，视同过评，其中，恩扎卢胺软胶囊是国内首仿。米内网数据显示，恩扎卢胺2020年原研药全球销售额超过40亿美元。今年以来，江苏豪森药业已有盐酸厄洛替尼片、艾美酚胺替诺福韦片、盐酸鲁拉西酮片等8个产品获批上市。

　　2021年08月30日药品批准证明文件待领取信息发布

　　资料显示，恩扎卢胺(恩杂鲁胺)由安斯泰来和Medivation共同开发，主要用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无体育bd 或有轻微体育bd 且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

　　安斯泰来的恩扎卢胺(恩杂鲁胺)全球销售额情况(单位：亿日元)

　　来源：米内网跨国上市公司销售库

　　该产品在2012年8月获美国FDA批准上市，米内网数据显示，近年来安斯泰来的恩扎卢胺全球销售额快速增长，2020年高达4584亿日元(约42亿美元)。

　　来源：米内网一键检索

　　日前，江苏豪森药业以仿制4类报产的恩扎卢胺软胶囊获批，并视同过评，拿下该产品首仿。在此之前，恩扎卢胺软胶囊生产企业仅有安斯泰来一家。目前，该产品还有齐鲁制药、四川科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。

　　今年以来，江苏豪森药业已有盐酸厄洛替尼片、艾美酚胺替诺福韦片、盐酸鲁拉西酮片、注射用阿扎胞苷等8个产品获批上市。

　　数据来源：国家药监局官网、米内网数据库