重视创新+精准布局双轮驱动，来凯医药-B备受市场看好

　　8月18日，来凯医药获恒生指数有限公司纳入恒生综合指数成分股，相关变动于9月4日盘后正式实施。在9月4日指数调整生效后，经上海与深圳交易所公告，来凯医药将进入港股通名单。随着来凯医药被纳入港股通范围，今后内地投资者将可通过港股通参与交易公司股票，进一步增强来凯医药的流通性。

　　作为一家上市不久的生物创新药企业，自今年6月底登陆港股以来，来凯医药便备受市场看好，公司股价一路从发行时的12.41港元/股涨到17.54港元/股，累计涨幅超过40%，成为生物创新药板块难以忽视的一抹亮色。

　　来凯医药为什么会受到市场普遍看好?日前该公司交出的上市后首份期中考答卷或许能够给投资者答案。

　　重视创新，研发进展显著

　　先说结论，在笔者看来，卓越的研发实力是来凯医药备受市场看好的主要原因之一。

　　作为一家生物创新药企业，来凯医药一直高度注重研发。今年上半年，公司继续在研发上发力，投入金额达到1.02亿元。

　　持续的研发强投入下，报告期内来凯医药原有在研产品取得重大进展，同时公司在研管线成功扩大。具体而言，上半年来凯医药在研发上取得的主要进展有三个方面：一、Afuresertib+紫杉醇治疗PROC、Afuresertib+氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌等五项Afuresertib与其他药物的联合疗法的临床试验进度持续推进;二、新增三个进入临床前阶段的候选药物LAE111、LAE113、LAE112;三、自研管线LAE102获得FDA的IND批准。

　　截至今年6月30日，来凯医药已拥有4款临床阶段候选药物，正在进行的临床试验已达到6项。

　　其中，公司核心产品AKT抑制剂Afuresertib在治疗卵巢癌、乳腺癌领域取得的研发进展尤为值得关注。

　　财报显示，针对卵巢癌适应症，来凯医药开发的Afuresertib+紫杉醇的联合疗法已经进入到关键Ⅱ期试验阶段，目前公司已经在中国和美国完成预定人数的受试者入组，预计将在2023年第四季度末获得顶线数据。

　　针对乳腺癌适应症，目前来凯医药的Afuresertib联合SOC治疗氟维司群治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的Ib/III期试验也已经在中国和美国开启。据悉，今年4月份来凯医药已经完成了Ib期试验的患者入组，该研究早期结果积极，公司正在跟踪患者进行最终分析，预计将在今年第四季度公布研究结果。目前，来凯医药正在与监管机构讨论，并计划尽快启动关键III期研究。

　　从上述研发进展来看，来凯医药的Afuresertib距离商业化越来越近，目前已经进入到上市冲刺阶段。随着核心产品研发进度的快速推进，二级市场对来凯医药的信心也越发充足。

　　与此同时，来凯医药的LAE102获FDA批准IND也是市场看好来凯医药的重要因素。据悉，LAE102是来凯医药首个自主研发抗体，已经在今年5月获得了美国FDA的IND批准，公司将优先研究LAE102在癌症适应症中的应用，未来还将探索该产品在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。自主产品获FDA批准进入临床，充分展现出来凯医药具备充足的自主研发能力，进一步为市场注入信心。

　　图：来凯医药在研管线概览

　　资料来源：公司资料，格隆汇整理

　　精选管线，成长确定性较强

　　进一步来看，来凯医药对产品管线的精准布局所带来的成长确定性也是公司受到市场期待的关键所在。

　　笔者注意到，来凯医药重点布局的多个适应症的患者人群均十分庞大，并且公司的切入点相当精准。

　　以乳腺癌适应症为例。据弗若斯特沙利文数据，2021年，国内乳腺癌发病人数约为33.63万人，预计将在2030年增加至37.24万人，同期全球发病人数则将从230.12万人增加至266.64万人。

　　尽管患者人群庞大，但完全适应患者需求的产品、疗法仍未出现。据弗若斯特沙利文统计，在国内市场，估计约60%以上的乳腺癌患者存在HR+/HER2-分子特征，而目前主流的内分泌╱抗雌激素疗法联合CDK4/6抑制剂疗法对HR+/HER2-乳腺癌患者而言存在缺陷，大约15%至20%的患者会对治疗产生原发性耐药， 30%至40%的患者会随时间对治疗产生耐药性。基于此，弗若斯特沙利文估算，乳腺癌治疗仍是一个巨大的医疗需求缺口，具有数十亿美元的市场潜力。

　　针对未满足的临床需求缺口，来凯医药开发了Afuresertib +氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的联合疗法。一旦该疗法被证明行之有效，未来来凯医药的核心产品Afuresertib将有望在乳腺癌治疗领域巨大的市场需求推动下获取业绩增量。

　　此外，来凯医药开发的Afuresertib + LAE001╱泼尼松治疗mCRPC、Afuresertib +紫杉醇治疗PROC等联合疗法同样具备适用患者人群庞大、患者需求尚待满足的特点，未来也有望成为带动Afuresertib销量增长的重要引擎。

　　值得强调的是，抑制AKT可有效增强肿瘤细胞对药物的敏感性、对抗肿瘤的耐药性，已被证明可用作多种疾病的治疗靶点(卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等)，是肿瘤靶向治疗的一个极具潜力的靶点。据弗若斯特沙利文的预测，2023年全球AKT靶向药物市场规模将达到122亿美元，具备广阔的市场空间。不过，由于AKT疾病生物学的复杂性，使得开发AKT抑制剂新药异常困难，目前全球尚无AKT抑制剂上市。从研发进度来看，来凯医药的Afuresertib处于该领域的研发第一梯队，具备稀缺性。而在管线布局上，从来凯医药用Afuresertib联合其他药物开发多种疗法不难看出，公司一直坚持打造差异化管线。随着Afuresertib商业化进程逐步推进，未来，来凯医药有望依靠Afuresertib的先发优势和差异化的产品布局，从百亿AKT靶向药物市场中争取到更多份额。