国家药监局审评中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要（征求意见稿）》

　　2023年10月07日，为了更好地服务申请人，指导化学仿制药申报资料中生物等效性研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药监局审评中心发布了《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》，拟作为化学仿制药在国际人用药品注册技术协调会指导原则《M4：人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块2.7.1项下申报资料的撰写模板，征求意见为期30天。