江苏恒瑞医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序
- 2024-04-02 11:32:21
- 专题
4月2日，据CDE官网消息，江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请的药品“氟唑帕利胶囊”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年4月2日。
公示详细信息显示，“BDB-001注射液”药品类型为化药，拟定适应症(或功能主治)：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。
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